無菌プロセス&充填

当社の専門家と連携し、パーソナライズされたガイダンスと最適化された製薬・バイオ医薬品製造を実現。

お客様のシステムにシームレスに統合し、適正製造規範準拠と高い無菌性を保証する無菌プロセスソリューションで、医薬品生産を拡大します。

当社のソリューション

当社の無菌プロセスソリューションで、製薬・バイオ医薬品生産を最適化しましょう。

PPI

パーソナル・プロダクト・アイソレーター（PPI）は、一方向性ラミナーエアフローによって無菌プロセスにおいて製品を的確に保護します。

PROLine

PROLineは、充填や凍結乾燥機のローディング・アンローディングなどの無菌プロセス向けに設計された高性能かつカスタマイズ可能なアイソレーターシステムを提供します。

PROcLine

適正製造規範に準拠した高薬理活性・毒性医薬品向けのアイソレーターシステムで、製品と作業者の安全を確保する検証済みの無菌封じ込めを実現します。

COMPACTLine

COMPACTLineは、コンパクトな設計により、最小限のスペースで無菌製品保護を実現します。

FLI

FLIは、グレードAの製品保護とオプションの作業者保護を提供する柔軟に構成可能なアイソレーターです。

STI

STIアイソレーターは、高度な無菌条件下での無菌試験を可能にし、毒性物質に対するオプションの封じ込め機能も備えています。

cRABS

閉鎖型アクセス制限バリアシステム（cRABS）は無菌プロセス、特に凍結乾燥機の充填、ローディング、アンローディングのための専用ハウジングとして機能します。

oRABS

Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfillは、モジュラー設計と統合型アイソレーターテクノロジーを組み合わせて、さまざまな無菌充填・仕上げプロセスを確保します。

メリット

完全な適正製造規範準拠

業界をリードする専門家のガイダンスと医薬品製造ソリューションにより、複雑な適正製造規範/c適正製造規範規制および適正製造規範附則1の要件に対応します。

安全な製造

当社のソリューションは、高い無菌性によって製品保護と人員保護を実現します。

カスタマイズされたソリューション

当社のソリューションは、貴社の特定の施設や進化する医薬品規制に合わせてカスタマイズすることができます。

業務の効率化

用途に応じた製品と人員の保護をサポートしながら、医薬品製造におけるスペースと処理時間を削減します。

ダウンタイムの削減

汚染リスクを管理・低減することで、生産プロセスを加速します。

活用事例

医薬品バリューチェーンにおける高い無菌性

精密エンジニアリング、検証済みのプロセス、および医薬品の専門知識により、ケルバーは効果的なリスク制御と潜在的な汚染脅威への優れた対応を実現します。

微細な汚染物質でも製造プロセスから排除される無菌環境を当社が維持する方法をご覧ください。汚染なし、エラーなし、懸念なし

パートナーシップ

包括的なソリューションをともに提供

無菌プロセスおよび適正製造規範コンプライアンステクノロジーにおける40年以上の業界経験を持つドイツの大手専門企業Franz Zielとともに、深い規制・エンジニアリング専門知識に基づく包括的なソリューションを提供します。Franz Zielは、アイソレーターシステム、RABS（制限アクセスバリアシステム）、および除染テクノロジーの先駆者として認められており、高度な無菌製造ソリューションにおいて世界中の製薬企業から信頼を得ています。

当社の無菌プロセスソリューションは貴社のプロセスにシームレスに統合され、一貫した無菌条件、効率的な生産、および簡便な操作を実現します。

パーソナライズされたコンプライアンスに向けた専門的なガイダンスにより、複数のベンダーや複雑な統合の必要性を排除し、時間とリソースを節約します。

機能

当社の専門家と連携し、パーソナライズされたガイダンスと最適化された製薬・バイオ医薬品製造を実現。

当社のソリューション