PROLine

PROLineに​よって​適正製造規範準拠と​妥協の​ない​製品​安全性を​確保しましょう。​PROLineは、​貴社の​無菌充填および​ローディングプロセスに​合わせて​カスタマイズされる​高性能アイソレーションソリューションです。

PROLineアイソレーターの​画像。

施設の​フットプリントを​最小化し、​サイクルタイムを​短縮します。

PROLineは、​充填や​凍結乾​燥機の​ローディング・アンローディングなどの​無菌プロセス向けに​設計された​高性能かつカスタマイズ可能な​アイソレーターシステムを​提供します。

メリット

高度な​無菌条件

最大限の​製品保護

PROLineの​ダブルウォール設計では、​HEPAフィルターを​通じて​空気を​還流させ、​クリーンな​気流の​維持と​汚染防止を​実現します。

安定した​条件

安定した​処理環境

気流、​圧力、​清浄度などの​条件の​制御を​維持する​ことで、​汚染を​防止します。

規制

適正製造規範準拠

安全な​操作と​制御された​環境向けに​設計された​ソリューションに​より、​生産プロセスが​製薬業界の​厳格な​基準を​確実に​満たせるようにします。

カスタマイズ

お客様の​ニーズに​合わせた​カスタマイズ

各PROLineシステムは、​貴社固有の​要件と​生産プロセスに​合わせて​個別に​構成されます。

除染時間

ターンアラウンドタイムの​短縮

統合された​vH₂O₂除染システムに​より、​PROLineは​バッチ間で​迅速に​除染する​ことができます。

PROLineの​レンダリング

充填および​凍結乾​燥機の​ローディング・アンローディングに​最適

PROLineは、​統合型テクノロジーと​エンジニアリング設計を​組み合わせて​無菌プロセス要件に​対応します。​各機能は​条件の​制御を​維持して​製品保護を​確保し、​充填および​凍結乾​燥プロセス全体に​わたって​信頼性の​高い​操作を​実現する​ために​開発されています。

機能と​特長

PROLineソリューションの​主な​特長を​ご覧ください:​

活用事例

PROLineアイソレーターと​無菌プロセス環境に​おける​適用:

よく​ある​質問

PROLine vs. COMPACTLine and PROcLine

他の​アイソレーターソリューションとの​主な​違いを​確認し、​最適な​システムを​お選びください。

関連ソリューション

その​他の​無菌プロセスソリューションを​ご覧ください。

アイソレーターおよび​RABSアイコン

PPI

パーソナル・プロダクト・アイソレーター​(PPI)は、​一方​向性ラミナーエアフローに​よって​無菌プロセスに​おいて​製品を​的確に​保護します。

COMPACTLineアイコン

COMPACTLine

COMPACTLineは、​コンパクトな​設計に​より、​最小限の​スペースで​無菌製品保護を​実現します。

PROcLineアイコン

PROcLine

適正製造規範に​準拠した​高薬​理活性・毒性医薬品向けの​アイソレーターシステムで、​製品と​作業者の​安全を​確保する​検証済みの​無菌​封じ込めを​実現します。

FLIアイコン

FLI

FLIは、​グレードAの​製品保護と​オプションの​作業者保護を​提供する​柔軟に​構成可能な​アイソレーターです。

STIアイコン

STI

STIアイソレーターは、​高度な​無菌条件下での​無菌試験を​可能にし、​毒性物質に​対する​オプションの​封じ込め機能も​備えています。

cRABSアイコン

cRABS

閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)は​無菌プロセス、​特に​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​アンローディングの​ための​専用ハウジングと​して​機能します。

cRABSアイコン

oRABS

閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)は​無菌プロセス、​特に​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​アンローディングの​ための​専用ハウジングと​して​機能します。

Cellefill & Flexfillアイコン

Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfillは、​モジュラー設計と​統合型アイソレーターテクノロジーを​組み合わせて、​さまざまな​無菌充填・仕上げプロセスを​確保します。

微笑むケルバーの​従業員

お問い​合わせ

柔軟で​スケーラブルな​エンドツーエンドの​ソリューションに​ついて、​当社の​専門家に​ご相談ください。​お客様の​ニーズに​合わせて​ご提案いたします。