開放型アクセス制限バリアシステム​(oRABS)

一方​向気流​(UDAF)と​衛生的な​設計を​組み合わせた​制御バリアシステムに​より、​無菌充填および​凍結乾​燥機への​搬入に​おける​製品の​完全性を​維持します。

oRABSの​画像

制御された​無菌プロセス向けに​設計されています。

oRABSに​より、​無菌充填および​凍結乾​燥機への​ローディングに​おける​汚染リスクを​低減し、​規制コンプライアンスを​サポートします。

メリット

安全性

プロセスと​オペレーターの​安全性

汚染および​曝露の​リスクを​低減します。​グローブアクセス付きoRABSハウジングは、​オペレーターと​製品の​間に​物理的な​バリアを​形成して​汚染リスクを​低減します。

リスクの​低減

制御された​無菌条件

バイアル、​シリンジ、​カートリッジ、​バッグの​汚染リスクを​低減し、​制御された​無菌条件下で​製品が​処理されるようにします。

規制

適正製造規範コンプライアンス

衛生的な​操作と​制御された​環境の​ために​設計された​ソリューションで、​厳格な​製薬業界基準を​満たす製造プロセスを​確保します。

カスタマイズ

お客様の​ニーズに​合わせた​カスタマイズ

お客様の​プロセスに​適応する​機器を​お選びください。​特殊な​注射器への​充填や​特定の​凍結乾​燥機への​ローディングなど、​oRABSは​貴社の​業務ニーズに​合わせて​カスタマイズされます。

アイソレーターの​画像。

重要な​工程全体に​わたる​安定した​環境

開放型アクセス制限バリアシステム​(oRABS)は、​オペレーターと​製品の​間に​制御された​バリアを​形成する​ことで、​コンプライアンスに​準拠した​無菌プロセスを​サポートするよう​設計されています。

一方​向気流​(UDAF)、​協調テクノロジー、​コンパクトな​設計の​組み合わせに​より、​充填、​凍結乾​燥機への​ローディング、​その​他の​プロセスに​おいて​安定した​再現性の​ある​環境を​確保します。

特長と​機能

oRABSソリューションの​主な​特長を​ご覧ください:​

cRABSの​画像。

よく​ある​質問

oRABSと​cRABSの​違いは​何ですか?

アクセス制限バリアシステム​(RABS)は、​製品を​汚染から​保護するとともに​オペレーターを​曝露から​守る​ために​使用する​システムです。

主に​2つの​種類が​あります:開放型RABS​(oRABS)と​閉鎖型RABS​(cRABS)。​その​違いは​主に​システムの​密閉度と​空気管理の​方法に​あります。

cRABSは​完全密​閉型の​バリアシステムであり、​運転中に​クリティカルゾーンが​開放される​ことは​ありません。​oRABSは、​オペレーターと​クリティカルゾーンを​分離する​バリアシステムですが、​ドアを​開けての​介入が​可能です。​クリーンルーム内に​設置した​場合、​クリーンルームクラスを​1段階向上させる​ことができます​(例:Bクラスから​Aクラスへ)。

閉鎖型RABSは​コストと​複雑性が​高い​一方で、​汚染リスクを​低減する​ために​異なる​アプローチを​採用しており、​顧客の​サイトおよび​ニーズに​応じてさまざまな​医薬品製造に​使用されます。

一方、​oRABSは​閉鎖型システムと​比較して​導入が​容易であり、​介入や​メンテナンスの​柔軟性が​高く、​cRABSよりも​コストが​低いと​いう​利点が​あります。

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