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開放型アクセス制限バリアシステム(oRABS)
一方向気流(UDAF)と衛生的な設計を組み合わせた制御バリアシステムにより、無菌充填および凍結乾燥機への搬入における製品の完全性を維持します。

制御された無菌プロセス向けに設計されています。
メリット
安全性
プロセスとオペレーターの安全性
汚染および曝露のリスクを低減します。グローブアクセス付きoRABSハウジングは、オペレーターと製品の間に物理的なバリアを形成して汚染リスクを低減します。
リスクの低減
制御された無菌条件
バイアル、シリンジ、カートリッジ、バッグの汚染リスクを低減し、制御された無菌条件下で製品が処理されるようにします。
規制
適正製造規範コンプライアンス
衛生的な操作と制御された環境のために設計されたソリューションで、厳格な製薬業界基準を満たす製造プロセスを確保します。
カスタマイズ
お客様のニーズに合わせたカスタマイズ
お客様のプロセスに適応する機器をお選びください。特殊な注射器への充填や特定の凍結乾燥機へのローディングなど、oRABSは貴社の業務ニーズに合わせてカスタマイズされます。

重要な工程全体にわたる安定した環境
開放型アクセス制限バリアシステム(oRABS)は、オペレーターと製品の間に制御されたバリアを形成することで、コンプライアンスに準拠した無菌プロセスをサポートするよう設計されています。
一方向気流(UDAF)、協調テクノロジー、コンパクトな設計の組み合わせにより、充填、凍結乾燥機へのローディング、その他のプロセスにおいて安定した再現性のある環境を確保します。
特長と機能
oRABSソリューションの主な特長をご覧ください:

よくある質問
oRABSとcRABSの違いは何ですか?
アクセス制限バリアシステム(RABS)は、製品を汚染から保護するとともにオペレーターを曝露から守るために使用するシステムです。
主に2つの種類があります:開放型RABS(oRABS)と閉鎖型RABS(cRABS)。その違いは主にシステムの密閉度と空気管理の方法にあります。
cRABSは完全密閉型のバリアシステムであり、運転中にクリティカルゾーンが開放されることはありません。oRABSは、オペレーターとクリティカルゾーンを分離するバリアシステムですが、ドアを開けての介入が可能です。クリーンルーム内に設置した場合、クリーンルームクラスを1段階向上させることができます(例:BクラスからAクラスへ)。
閉鎖型RABSはコストと複雑性が高い一方で、汚染リスクを低減するために異なるアプローチを採用しており、顧客のサイトおよびニーズに応じてさまざまな医薬品製造に使用されます。
一方、oRABSは閉鎖型システムと比較して導入が容易であり、介入やメンテナンスの柔軟性が高く、cRABSよりもコストが低いという利点があります。
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