フレックス・ラボ・アイソレーター​(FLI)

貴社の​要件に​合わせて​設計された​構成可能な​アイソレーターに​より、​臨床試験および​小ロット向けの​安全で​制御された​無菌プロセスを​実現します。

フレックス・ラボ・アイソレーター​(FLI)の​画像。

カスタマイズされた​独立型アイソレーター・ソリューションに​より、​無菌ラボプロセスを​効率化します。

FLIは​柔軟に​構成可能な​アイソレーターで、​無菌・バイオハザード・高薬​理活性用途向けに​グレードAの​製品保護と​オプションの​オペレーター保護を​提供します。​統合型除染機能や​HVAC​独立性などの​機能に​より、​コンプライアンスを​確保します。

FLIの​ワークスペースは、​各種半自動機械に​対応できる​十分な​スペースを​備えています。

メリット

ユースケース

柔軟性と​カスタマイズ

本システムは、​臨床試験の​実施、​小ロット生産、​または​その​他の​ラボ作業など、​貴社の​具体的な​ニーズに​合わせて​構築されます。

完全な​コンプライアンス

制御された​無菌条件

バイアル、​シリンジ、​カートリッジ、​バッグの​汚染リスクを​低減し、​制御された​無菌条件下で​製品が​処理されるようにします。

最大限の​保護

製品と​オペレーターの​統合的な​保護

FLIは​グレードAの​製品保護を​確保するとともに、​バイオハザードや​毒性物質を​取り扱う​際の​追加的な​オペレーター保護の​ために​構成する​ことも​可能です。

柔軟性

運用上の​独立性

フレックスラボアイソレーターを​施設に​迅速に​導入できます。​アイソレーターは​敷地内の​HVACシステムから​独立して​稼働する​ため、​グレードDクリーンルームへの​設置が​容易です。

規制

適正製造規範準拠

無菌・高薬​理活性操作および​制御された​環境向けに​設計された​ソリューションに​より、​厳格な​製薬業界基準を​満たす製造プロセスを​確保します。

変動性

お客様の​設備に​対応

作業スペースと​接続オプションは、​さまざまな​メーカーの​半自動システムおよび​テーブルトップ機器に​対応するよう​設計されています。

アイソレーターの​画像

高い​柔軟性と​保護性能

フレックスラボアイソレーター​(FLI)は、​臨床試験、​小ロット生産、​および​無菌ラボアプリケーション向けに​設計された、​高い​適応性を​備えた​ソリューションです。​グレードAの​無菌環境を​実現するとともに​建物の​HVACシステムから​独立して​稼働する​ため、​グレードDクリーンルームへの​シームレスな​統合が​可能です。​  

本システムは、​無菌、​バイオハザード、​または​高薬​理活性物質に​関連する​アプリケーションに​対応するよう​カスタマイズされており、​製品保護と​オプションの​オペレーター保護の​両方を​提供します。

機能と​特長

フレックスラボアイソレーターソリューションの​主な​特長を​ご覧ください:​

関連ソリューション

その​他の​無菌プロセスソリューションを​ご覧ください。

アイソレーターおよび​RABSアイコン

PPI

パーソナル・プロダクト・アイソレーター​(PPI)は、​一方​向性ラミナーエアフローに​よって​無菌プロセスに​おいて​製品を​的確に​保護します。

COMPACTLineアイコン

COMPACTLine

COMPACTLineは、​コンパクトな​設計に​より、​最小限の​スペースで​無菌製品保護を​実現します。

PROLineアイコン

PROLine

PROLineは、​充填や​凍結乾​燥機の​ローディング・アンローディングなどの​無菌プロセス向けに​設計された​高性能かつカスタマイズ可能な​アイソレーターシステムを​提供します。

PROcLineアイコン

PROcLine

適正製造規範に​準拠した​高薬​理活性・毒性医薬品向けの​アイソレーターシステムで、​製品と​作業者の​安全を​確保する​検証済みの​無菌​封じ込めを​実現します。

STIアイコン

STI

STIアイソレーターは、​高度な​無菌条件下での​無菌試験を​可能にし、​毒性物質に​対する​オプションの​封じ込め機能も​備えています。

cRABSアイコン

cRABS

閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)は​無菌プロセス、​特に​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​アンローディングの​ための​専用ハウジングと​して​機能します。

cRABSアイコン

oRABS

閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)は​無菌プロセス、​特に​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​アンローディングの​ための​専用ハウジングと​して​機能します。

Cellefill & Flexfillアイコン

Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfillは、​モジュラー設計と​統合型アイソレーターテクノロジーを​組み合わせて、​さまざまな​無菌充填・仕上げプロセスを​確保します。

微笑むケルバーの​従業員

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