無菌試験用アイソレーター（STI）
貴社のプロセスおよびコンプライアンス要件に合わせたアイソレーターで、制御された無菌条件下で無菌試験を実施できます。
規制に準拠した効率的な無菌試験のために設計。
メリット
制御された条件
信頼性の高い無菌試験
一貫したコンプライアンス準拠の結果をサポートするため、制御されたグレードAの無菌環境内で無菌試験を実施します。
最大限の保護
製品とオペレーターの統合的な保護
STIはグレードAの無菌試験を保証するとともに、バイオハザードや毒性物質を取り扱う際の追加的なオペレーター保護のために構成することも可能です。
柔軟性
運用上の独立性
施設にSTIを迅速に導入できます。アイソレーターは施設内のHVACシステムから独立して稼働するため、グレードDまたはCのクリーンルームへの設置が容易です。
規制
適正製造規範準拠
衛生的な操作と制御された環境のために設計されたソリューションで、厳格な業界標準を満たす生産プロセスを確保します。
毒性物質の封止機能（オプション）による高度な無菌条件の実現
無菌性試験アイソレーター（STI）は、医薬品の適格性評価において、妥協のない製品保護を提供するよう設計されています。グローブを一体化したセキュアバリアシステムにより、STIはオペレーターと製品の間に物理的な隔離を維持し、無菌完全性を確保します。
本システムは、高性能UDAF（一方向気流）システム、制御された陽圧、および生物学的除染により無菌条件を実現し、グレードDクリーンルームに設置された場合でも、高リスク試験に適しています。
機能と特長
無菌性試験アイソレーターソリューションの主な特長をご覧ください：
関連ソリューション
その他の無菌プロセスソリューションをご覧ください。
