- インテリジェントで統合されたソリューション
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- Isolators & RABS
- Cellefill & Flexfill
CellefillおよびFlexfillアイソレーターソリューション
モジュール式アイソレーターベースの充填・封止ソリューションにより、無菌プロセスを保護しながら、適格性確認、バリデーション、および生産開始までの時間を短縮します。
無菌充填・仕上げ向けモジュール式アイソレーターソリューション。
メリット
Flexfill
患者への迅速な対応
Flexfillのモジュラー設計により、80%の事前定義済み構成が可能となり、導入・試運転の迅速化および生産立ち上げ期間の短縮を実現します。
連携したパートナーソリューション
事前構成・事前適格性評価済みシステムにより、導入時間とコストを削減できるとともに、単一の窓口と連携チームによってプロジェクト遂行を簡素化します。
事前構成済みモジュールによるカスタマイズ
事前構成済みモジュールから選択し、生産ニーズに応じてシリンジ、バイアル、カートリッジの充填に対応したシステムをカスタマイズできます。
お客様のアプリケーション向けに最適化
当社のソリューションは、さまざまな要件に対応するために異なるアプローチで設計されています。
Flexfillパートナー製品の画像。
レディ・トゥ・ユースシリンジ、バイアル、カートリッジ向けアイソレーター付き充填・封止機。
Flexfillは、レディ・トゥ・ユースシリンジ、バイアル、カートリッジ向けの充填・封止システムです。安全性、柔軟性、そしてさまざまな生産ニーズへの適応性を考慮して設計されています。
本システムはモジュラー設計を採用しており、事前構成済みコンポーネントを最大80%使用しています。この構成によって設置・立ち上げの迅速化が可能となり、より早期に生産を開始し規制要件に対応することができます。
FlexfillはGroningerとFranz Zielの緊密な協力により開発されており、高度に調整されたソリューションを単一の供給元から提供し、すべての適正製造規範基準を満たしています。
Cellefill：小規模バッチ生産向けの統合型バイアル充填
細胞・遺伝子・生物学的療法を加速するバイアル充填機と封止ソリューション。
Cellefillは、細胞・遺伝子・生物学的療法向けに設計され、封止を統合したターンキーバイアル充填機です。
操作のしやすさを重視して設計されており、一貫した高品質バッチの生産をサポートします。レシピベースの操作により使用が簡素化され、生産の迅速化と市場投入までの時間短縮を支援するため、細胞・遺伝子療法などの治療に最適なソリューションです。蠕動ポンプによる正確な充填と内蔵環境モニタリングで、バッチの安全性を向上させます。
Cellefillは、適正製造規範に準拠してFlexicon Liquid FillingとFranz Zielによって共同開発され、充填とコンテインメントの専門知識が一つのソリューションに統合されています。
モジュラー設計と統合アイソレーターテクノロジー
Franz Ziel - 製品保護アイソレーター
機能と特長
CellefillおよびFlexfillソリューションの主な特長をご覧ください：
関連ソリューション
その他の無菌プロセスソリューションをご覧ください。
