- インテリジェントで統合されたソリューション
- 注射剤・固形製剤プロセス
- グローブテストソリューション
グローブテストソリューション
チューブレス・ワイヤレスのグローブテストソリューションにより、複数のシステムにわたって適正製造規範準拠の安全な生産プロセスを確保しながら、ダウンタイムを最小限に抑えます。

信頼性の高いグローブテストで無菌製造を確保
メリット
適正製造規範コンプライアンス
GTSはGAMP 5、CFR 21 Part 11、および附属書1に準拠しており、完全なトレーサビリティと包括的な監査証跡を備えています。
ダウンタイムの削減
グローブの同時テスト、インテリジェントなソフトウェア、および簡単な操作により、10分以上テスト時間を短縮します。
ドキュメント作成の簡素化
GTSは、透明性の高いトレーサビリティと完全な監査証跡により、バッチレポートの作成を効率化します。
シームレスな統合
GTSをより広範な工場インフラに直接接続し、スムーズなデータフローと制御を実現します。
柔軟性
異なるシステム間のテストニーズにシームレスに対応します。当社のソリューションはすべての一般的なポートに対応可能で、既存のワークフローに容易に統合できます。

特長
当社のグローブテストソリューション
製薬業界は、改訂された適正製造規範附則1のコンプライアンス規則への対応に直面しています。グローブは無菌製造における重要な要素です。不良グローブはアイソレーターまたはRABSの完全性を損ない、深刻な製品汚染のリスクをもたらします。
効率性と安全な生産を最大化するため、当社のグローブテストシステム(GTS)は以下を提供します:
- 規範に準拠したリーク試験:アイソレーターおよびRABS向けのワイヤレス・チューブレス試験。
- 圧力減衰法: 50ミクロンまでの穴を検出する同時試験。
- 自動識別: ユーザーフレンドリーなグローブポート検出。
- スムーズな統合: 貴社のインフラにシームレスに接続し、バッチレポートを効率化。
- 同時試験: グローブと機器の同時試験。
- 使いやすさ:タッチスクリーンと設定済みソフトウェアによる簡単な操作。
