グローブテストソリューション

チューブレス・ワイヤレスの​グローブテストソリューションに​より、​複数の​システムに​わたって​適正製造規範準拠の​安全な​生産プロセスを​確保しながら、​ダウンタイムを​最小限に​抑えます。

グローブテスト装置

信頼性の​高い​グローブテストで​無菌製造を​確保

グローブは​封止バリアシステムの​重要な​構成要素です。​当社の​グローブテストシステム​(GTS)は、​効率的で​柔軟性に​優れ、​コンプライアンスを​維持しながら​信頼性の​高い​データと​安全性を​提供します。

メリット

適正製造規範コンプライアンス

GTSは​GAMP 5、​CFR 21 Part 11、​および​附属書1に​準拠しており、​完全な​トレーサビリティと​包括的な​監査証跡を​備えています。

ダウンタイムの​削減

グローブの​同時テスト、​インテリジェントな​ソフトウェア、​および​簡単な​操作に​より、​10分以上​テスト時間を​短縮します。

ドキュメント作成の​簡素化

GTSは、​透明性の​高い​トレーサビリティと​完全な​監査証跡に​より、​バッチレポートの​作成を​効率化します。

シームレスな​統合

GTSを​より​広範な​工場インフラに​直接接続し、​スムーズな​データフローと​制御を​実現します。

柔軟性

異なる​システム間の​テストニーズに​シームレスに​対応します。​当社の​ソリューションは​すべての​一般的な​ポートに​対応可能で、​既存の​ワークフローに​容易に​統合できます。

グローブテスト装置

特長

当社の​グローブテストソリューション

製薬業界は、​改訂された​適正製造規範附則1の​コンプライアンス規則への​対応に​直面しています。​グローブは​無菌製造に​おける​重要な​要素です。​不良グローブは​アイソレーターまたは​RABSの​完全性を​損ない、​深刻な​製品汚染の​リスクを​もたらします。
効率性と​安全な​生産を​最大化する​ため、​当社の​グローブテストシステム​(GTS)は​以下を​提供します:

  • 規範に​準拠したリーク​試験:アイソレーターおよび​RABS向けの​ワイヤレス・チューブレス試験。​
  • 圧力減衰法: 50ミクロンまでの​穴を​検出する​同時試験。​
  • 自動識別: ユーザーフレンドリーな​グローブポート検出。​
  • スムーズな​統合: 貴社の​インフラに​シームレスに​接続し、​バッチレポートを​効率化。​
  • 同時​試験: グローブと​機器の​同時試験。​
  • 使いやすさ:タッチスクリーンと​設定済みソフトウェアに​よる​簡単な​操作。
微笑むケルバーの​従業員

お問い​合わせ

柔軟で​スケーラブルな​エンドツーエンドの​ソリューションに​ついて、​当社の​専門家に​ご相談ください。​お客様の​ニーズに​合わせて​ご提案いたします。