閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)

プロセス全体に​わたって​精密かつ​制御された​条件を​維持する​高性能バリアシステムに​より、​無菌製造を​確保して​製品の​安全性を​保証します。

cRABSの​画像

制御された​無菌プロセス向けに​設計されています。

一方​向層流​(UDAF)と​物理的バリア分離に​より、​充填および​凍結乾​燥工程に​おける​医薬品の​品質を​保護し、​適正製造規範に​準拠した​一貫性の​ある​結果を​実現します。​cRABSは​2つの​バリエーションを​ご用意しています。

メリット

安全性

製品と​オペレーターの​効果的な​保護

汚染および​曝露の​リスクを​低減します。​グローブアクセス付きcRABSハウジングは、​オペレーターと​製品の​間に​物理的な​バリアを​形成し、​製品と​オペレーターの​両方を​危険から​保護します。

リスクの​低減

制御された​無菌条件

バイアル、​シリンジ、​カートリッジ、​バッグの​汚染リスクを​低減し、​制御された​無菌条件下で​製品が​処理されるようにします。

規制

適正製造規範コンプライアンス

無菌操作および​制御された​環境向けに​設計された​ソリューションで、​厳格な​業界基準を​満たす生産プロセスを​確保します。

カスタマイズ

お客様の​ニーズに​合わせた​カスタマイズ

特殊な​シリンジへの​充填や​特定タイプの​凍結乾​燥機への​ローディングなど、​cRABSは​貴社の​業務ニーズに​合わせて​カスタマイズされます。

アイソレーターの​画像。

無菌プロセス向け専用ハウジング

閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)は、​無菌プロセス、​特に​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​および​アンローディングに​特化した​ハウジングと​して​機能します。

この​ソリューションは、​オペレーターと​処理する​材料との​間に​物理的な​バリアを​設ける​ことで​製品の​安全性を​最優先します。​物理的な​シールドに​加え、​ラミナーエアフローシステムと​精密な​陽圧制御に​より、​安全で​堅牢な​環境を​維持します。

特長と​機能

cRABSソリューションの​主な​特長を​ご覧ください:​

PROLineの​画像。

バリアント

お客様の​ニーズに​合わせたさまざまな​システムモデル

用途に​応じて、​cRABSは​無菌アプリケーション​(PROLineなど)または​毒性/封止アプリケーション​(PROcLineなど)​向けに​変更する​ことができます。

システムは​すべて​カスタマイズされる​ため、​貴社の​ニーズおよび​施設の​要件に​合わせた​最適な​選択が​可能です。

バリアシステムは​この​アプローチに​より、​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​アンローディングに​対して​最適な​保護を​提供しながら、​特定の​用途に​必要な​衛生設計基準を​維持する​ことができます。

よく​ある​質問

関連ソリューション

その​他の​無菌プロセスソリューションを​ご覧ください。

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FLIは、​グレードAの​製品保護と​オプションの​作業者保護を​提供する​柔軟に​構成可能な​アイソレーターです。

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閉鎖型アクセス制限バリアシステム​(cRABS)は​無菌プロセス、​特に​凍結乾​燥機の​充填、​ローディング、​アンローディングの​ための​専用ハウジングと​して​機能します。

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微笑むケルバーの​従業員

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