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PROcLine
高薬理活性・有毒医薬品の適正製造規範準拠ハンドリングに対応したPROcLineシステムで、製品とオペレーターの完全な保護を保証します。
高薬理活性製品向けの検証済み無菌封止テクノロジーにより、有毒物質を取り扱うアプリケーションを安全に処理します。
メリット
低い汚染リスク
最大限の製品・オペレーター保護
グローブアクセス付きの密閉アイソレーターハウジングにより、オペレーターと製品の間に物理的なバリアを形成し、製品とオペレーターの双方を危険から守ります。
製品の安全性
制御された無菌条件
バイアル、シリンジ、カートリッジ、バッグの汚染リスクを低減し、制御された無菌条件下で製品が処理されるようにします。
規制
適正製造規範準拠
無菌操作および制御された環境向けに設計されたソリューションにより、厳格な製薬業界基準を満たす製造プロセスを確保します。
カスタマイズ
お客様のニーズに合わせたカスタマイズ
各PROcLineシステムは、お客様固有の要件と生産プロセスに合わせて個別に構成されます。
除染時間
ターンアラウンドタイムの短縮
統合されたvH₂O₂除染システムにより、PROcLineはバッチ間を迅速に除染することができます。
製品とオペレーターの高度な保護。
PROcLineは、オペレーターと製品の間に安全なバリアを提供し、充填および凍結乾燥機へのローディング中に高レベルの保護を確保します。この適正製造規範に準拠したシステムは、貴社固有の生産要件に合わせてカスタマイズされます。
機能と特長
PROcLineソリューションの主な特長をご覧ください：
よくある質問
PROLineとPROcLineの違いは何ですか？
主な違いは、PROLineが無菌環境における製品の安全な保護を確保するのに対し、PROcLineは高薬理活性原薬（API）にも対応している点です。
技術的な違いとして、PROLineがダブルウォール設計で二重壁ドアを通じて空気を還流し、均一な気流分布に重点を置いているのに対し、PROcLineはシングルウォール設計で還気ダクトを通じて空気を還流し、追加フィルターを備えています。
両システムとも適正製造規範準拠であり、充填および凍結乾燥機のローディング・アンローディングをサポートします。また、vH2O2生物学的除染、PLCオートメーション、PAS-X統合、およびコンパクトなフットプリント設計も提供します。
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