- インテリジェントで統合されたソリューション
- ライフサイエンス向けMES（PAS-X スィート）
ライフサイエンス向けMES（PAS-X スィート）
製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療の製造をデジタル化して一元的に連携させ、バリューチェーン全体で規制遵守と業務効率を確保します。
MESソリューションによる完全にデジタル化された規制準拠の製造
メリット
数字で見る
市場投入までの時間短縮
60%
手作業による文書作成とレビューの遅延をなくすことで、リードタイムを60%短縮し、患者に治療をより迅速に届けます。
ヒューマンエラーの低減
98%
ガイド付きワークフローによってヒューマンエラーを防止し、すべての工程を正しく実行することで、98%の初回適合率を実現します。
効率性の向上
90%
自動データ収集によって時間のかかる手動記録を置き換え、バッチレコードの作成を90%高速化します。
迅速なバッチリリース
75%
品質保証部門がバッチ実行記録全体を確認する代わりに、フラグが立てられた例外事項のみに集中できるため、レビュー時間を75%削減します。
確実な規制遵守
100%
バリデーション済みの電子文書により、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、およびEMA基準への100%の準拠を確保します。
モジュール式ソリューション
製造のあらゆる段階を最適化するモジュール型ツールで、将来の変化にも対応できる工場を構築します。AIによるインサイトからシームレスな設備統合まで、これらのソリューションにより、製造ニーズの変化に合わせてMESを拡張できます。
AIによる加速
AIアシスタントからリアルタイムで検証済みの回答を得ることで、トラブルシューティングを効率化し、意思決定を迅速化して、PAS-Xの運用全体の効率を高めます。
3つのデプロイメント方式
オンプレミス、プライベートクラウド、SaaSの各環境で、管理性、規制遵守、効率性のバランスを考慮し、MESソリューションに適したデプロイメントモデルをお選びいただけます。
業界賞
業界で高い信頼と数々の受賞実績を誇るMES
世界で実績を認められたリーダーと連携し、将来の変化に対応できるデジタルトランスフォーメーションを実現します。Gartner® Magic Quadrant™で3年連続Leaderに選出され、Frost & Sullivanからも数々の栄誉を獲得していることは、このプラットフォームが市場投入の迅速化と確実な規制遵守を実現していることの証しです。
貴社のデジタルパートナー
ケルバーの強み
製薬・ライフサイエンス業界向けに特化して設計
汎用MESの競合製品にはないGMP対応機能と、35年以上にわたり培ってきた製薬分野の専門知識をご活用いただけます。
より迅速な価値実現
モジュール式のすぐに使えるテンプレートと事前設定済みコンテンツを活用して、導入を加速し、バリデーション工数を削減します。
将来の変化に対応できる拡張性
オンプレミス、お客様のクラウド環境、またはフルマネージドSaaSで利用できるMESソリューションにより、あらゆる製造量に対応しながらグローバルに展開できます。
「国内ワクチン業界におけるMESのベンチマークプロジェクトとして、WalvaxはフルスコープのPAS-X MESシステムを導入しました。最先端の技術、現地チームの献身的な取り組み、そしてケルバーのグローバルサポートに心から感銘を受けています。皆さんは私たちのワクチンプロジェクトに卓越した貢献をしてくださいました。」
Yuanqing Xiao
ITディレクター、Walvax Biotechnology 中国
世界をリードする企業とともに、確かなインパクトを
