検査
品質プロセス、業務効率、および規制された製造環境向けに設計されたソリューションで、注射剤アプリケーション全体にわたる自動外観検査をサポートします。
外観検査をボトルネックからパフォーマンス上の優位性へと転換します。貴社のラインに合わせてカスタマイズされた機械にデータと専門知識を連携させ、稼働率、品質、スピードを向上させます。
メリット
妥協なき品質
規制対象の医薬品製造向けに設計された検査ワークフローにより、製品品質プロセスおよび監査対応ドキュメントをサポートします。
コスト削減
検査プロセスを最適化して手動介入を減らし、スループットを向上させることで、長期的な運用コストを削減します。
継続的な最適化
AIを活用したアナリティクスにより、プロセスモニタリング、保守計画、および継続的改善ワークフローをサポートします。
規制への堅牢な対応
USP <790>およびPh.Eur.2.9.20への準拠をサポートし、EU 適正製造規範附属書1に準拠した完全に文書化されたリスクベースのアプローチを採用しています。
迅速な生産準備
新しい検査システムの適格性確認、バリデーション、および立ち上げを加速し、コンプライアンス要件を満たす製造へ設備をより迅速に移行します。
導入リスクの低減
専門家による構造化されたガイダンスにより、セットアップ、バリデーション、および生産立ち上げをサポートし、プロジェクトリスクを低減してスムーズに稼働を開始できるようにします。
数字で見る
95%
規制された生産環境向けに設計されたAI支援検査ワークフローにより、誤排除を最大95%削減します。
1,000
プレフィルドシリンジおよびネスト製品について、1分間に最大1,000容器を検査します。
20 -> 100 -> 500
モジュール式システムにより小ロットから大ロットまでスケール対応し、効率的な切り替えとライン稼働率の向上をサポートします。
機能
コネクテッド外観検査ソリューション
AI、デジタルツインテクノロジー、およびシームレスなプラットフォーム統合を活用して容器検査を自動化・最適化し、製品の保護、切り替え時間の短縮、ダウンタイムの削減を実現します。
当社の検査ソリューション
当社は、インプロセスコントロールから高速全自動外観検査まで、幅広い注射剤向け検査ソリューションを提供しています。いずれのソリューションも、妥協のない製品品質、堅牢な規制コンプライアンス、およびあらゆる容器タイプとバッチサイズにわたる効率的な検査を確保するために役立ちます。
ケルバーの強み
エンドツーエンドのエコシステム
当社とパートナーシップを組むことで、設備、専用モジュール、ソフトウェア、サービスを含む完全な検査システムを、すべてワンストップで構築できます。
シームレスな統合
標準化されたインターフェースと実績あるプロジェクト納入により、既存のラインおよびデジタルスタックに検査を統合します。
実績あるアップグレード
AIレトロフィット、デジタルツイン、モジュール式コンポーネントにより、進行中のオペレーションを中断することなく機能をアップグレードできます。
比類ない経験
1世紀以上にわたる専門知識と実績を、ぜひご活用ください。ケルバーは1895年から製薬業界向けの検査ソリューションを開発し続けています。
