Open Restricted Access Barrier System (oRABS)
Sichern Sie die Produktintegrität beim aseptischen Abfüllen und Beladen von Gefriertrocknungsanlagen durch ein kontrolliertes Barrieresystem, das unidirektionalen Luftstrom (UDAF) mit einem hygienegerechten Design kombiniert.
Für die kontrollierte aseptische Verarbeitung konzipiert.
Vorteile
Sicherheit
Sicherheit für Prozess und Bedienende
Reduzieren Sie die Risiken von Kontamination und Exposition. Das oRABS-Gehäuse mit Handschuheingriffen schafft eine physische Barriere zwischen Bedienenden und Produkt und reduziert so das Kontaminationsrisiko.
Reduzierte Risiken
Kontrollierte aseptische Bedingungen
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte unter kontrollierten aseptischen Bedingungen verarbeitet werden, und minimieren Sie das Kontaminationsrisiko für Vials, Spritzen, Karpulen und Beutel.
Bestimmungen
GMP-Konformität
Stellen Sie mit einer Lösung, die für den hygienegerechten Betrieb und kontrollierte Umgebungen ausgelegt ist, sicher, dass Ihre Produktionsprozesse strenge regulatorische Anforderungen erfüllen.
Anpassung
Auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten
Wählen Sie eine Maschine, die sich flexibel an Ihren Prozess anpasst. Ob Sie spezielle Spritzen abfüllen oder einen bestimmten Typ von Gefriertrocknungsanlage beladen – das oRABS wird individuell an die Anforderungen Ihres Prozesses angepasst.
Gleichbleibende Bedingungen bei kritischen Prozessschritten
Das Open Restricted Access Barrier System (oRABS) unterstützt die regelkonforme aseptische Verarbeitung, indem es eine kontrollierte Barriere zwischen Bedienenden und Produkt schafft.
Die Kombination aus unidirektionalem Luftstrom (UDAF), optimal aufeinander abgestimmter Technologie und kompaktem Design gewährleistet stabile, reproduzierbare Bedingungen beim Abfüllen, Beladen von Gefriertrocknungsanlagen und weiteren Prozessschritten.
Merkmale und Funktionen
Entdecken Sie die wichtigsten Merkmale der oRABS-Lösung:
FAQ
Was ist der Unterschied zwischen cRABS und oRABS?
Das Restricted Access Barrier System ist ein Aufbau, der Produkte vor Kontamination und Bediener vor Exposition schützt.
Es gibt zwei Haupttypen: Open RABS (oRABS) und Closed RABS (cRABS). Der Unterschied liegt hauptsächlich darin, wie dicht das System abgedichtet ist und wie die Luft gesteuert wird.
Ein cRABS ist ein vollständig abgedichtetes Barrieresystem, bei dem die kritische Zone während des Betriebs niemals geöffnet wird. Das oRABS ist ein Barrieresystem, das Bedienende von der kritischen Zone trennt und gleichzeitig Eingriffe bei geöffneter Tür ermöglicht. Bei Installation in einem Reinraum kann es die Reinraumklassifizierung um eine Klasse verbessern (z. B. von B auf A).
Trotz höherer Kosten und größerer Komplexität verfolgt das cRABS einen anderen Ansatz zur Minimierung des Kontaminationsrisikos und wird – abhängig von den Standortbedingungen und Anforderungen des Kunden – für unterschiedliche pharmazeutische Anwendungen eingesetzt.
Das oRABS hingegen lässt sich einfacher implementieren als geschlossene Systeme, bietet mehr Flexibilität bei Eingriffen und Wartungsarbeiten und ist kostengünstiger als das cRABS.
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