Sistema de barrera de acceso restringido abierto (oRABS)
Mantenga la integridad del producto en el llenado aséptico y la carga de liofilizadores mediante un sistema de barrera controlado que combina flujo de aire unidireccional (UDAF) con un diseño higiénico.
Diseñado para el procesamiento aséptico controlado.
Beneficios
Seguridad
Seguridad para el proceso y el operario
Reduzca los riesgos de contaminación y exposición. La carcasa del oRABS con acceso mediante guantes crea una barrera física entre el operario y el producto, reduciendo los riesgos de contaminación.
Riesgos reducidos
Condiciones asépticas controladas
Garantice que sus productos se procesan en condiciones asépticas controladas, reduciendo los riesgos de contaminación en viales, jeringas, cartuchos y bolsas.
Normativas
Cumplimiento de las GMP
Garantice que sus procesos de producción cumplan con los estrictos estándares de la industria farmacéutica con una solución diseñada para operaciones higiénicas y entornos controlados.
Personalización
Adaptado a sus necesidades
Elija una máquina que se adapte a su proceso. Tanto si está llenando jeringas especiales o cargando un tipo específico de liofilizador, el oRABS se personaliza para satisfacer las necesidades de su operación.
Condiciones consistentes en operaciones críticas
El sistema de barrera de acceso restringido abierto (oRABS) está diseñado para apoyar el procesamiento aséptico conforme a la normativa, creando una barrera controlada entre el operario y el producto.
Su combinación de flujo de aire unidireccional (UDAF), tecnología coordinada y diseño compacto garantiza condiciones estables y reproducibles durante el llenado, la carga del liofilizador y otros procesos.
Características y capacidades
Explore las principales características de la solución oRABS:
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre el oRABS y el cRABS?
El sistema de barrera de acceso restringido es una configuración utilizada para proteger los productos de la contaminación y a los operarios de la exposición.
Existen dos tipos principales: OpenRABS (oRABS) y closedRABS (cRABS). La diferencia radica principalmente en el grado de hermeticidad del sistema y en cómo se gestiona el flujo de aire.
El cRABS es un sistema de barrera completamente sellado en el que la zona crítica nunca se abre durante la operación. El oRABS es un sistema de barrera que separa a los operarios de la zona crítica, pero permite la intervención con puertas abiertas. Si se instala en una sala blanca, puede elevar la clasificación en un nivel (de B a A, por ejemplo).
A pesar de tener un mayor coste y complejidad, el closedRABS adopta un enfoque diferente para mitigar los riesgos de contaminación y se utiliza para distintos productos farmacéuticos, según las instalaciones y necesidades de cada cliente.
Por otro lado, el oRABS es más fácil de implementar que los sistemas cerrados, ofrece mayor flexibilidad para intervenciones y mantenimiento y tiene un coste inferior al del cRABS.
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