Sterilitätsprüf-Isolator (STI)

Führen Sie Sterilitätsprüfungen unter kontrollierten aseptischen Bedingungen mit einem Isolator durch, der auf Ihre Prozess- und regulatorischen Anforderungen zugeschnitten ist.

Abbildung eines Sterilitätsprüf-Isolators (STI).

Konzipiert für GMP-konforme und effiziente Sterilitätsprüfungen.

Der STI-Isolator ermöglicht Sterilitätsprüfungen unter hochentwickelten aseptischen Bedingungen und bietet optional Containment für toxische Substanzen. Jedes System wird individuell auf Ihren Prozess abgestimmt und vereint Produktschutz, kontrollierte Luftführung und GMP-konformen Betrieb.

Vorteile

Kontrollierte Bedingungen

Zuverlässige Sterilitätsprüfungen

Führen Sie Sterilitätsprüfungen in einer kontrollierten aseptischen Umgebung der Klasse A durch, um zuverlässige und GMP-konforme Ergebnisse sicherzustellen.

Maximaler Schutz

Integrierter Produkt- und Bedienerschutz

Der STI gewährleistet Sterilitätsprüfungen unter Bedingungen der Klasse A und kann zusätzlich für den Bedienerschutz beim Umgang mit biologischen Gefahrstoffen oder hochwirksamen Substanzen ausgelegt werden.

Flexibilität

Autarker Betrieb

Integrieren Sie den STI schnell in Ihre Anlage. Dank des vom Gebäude-HLK-System unabhängigen Betriebs lässt sich der Isolator problemlos in Reinräumen der Klasse D oder C installieren.

Bestimmungen

GMP-Konformität

Stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse mit einer Lösung, die für hygienischen Betrieb und kontrollierte Umgebungen ausgelegt ist, strenge Anforderungen der pharmazeutischen Industrie erfüllen.

Abbildung eines Isolators.

Fortschrittliche aseptische Bedingungen mit optionalem Containment für toxische Substanzen

Der Sterility Testing Isolator (STI) gewährleistet kompromisslosen Produktschutz bei der Qualifizierung pharmazeutischer Produkte. Dank des sicheren Barrieresystems mit integrierten Handschuhen sorgt der STI für eine zuverlässige physische Trennung zwischen Bedienenden und Produkt und gewährleistet so die aseptische Integrität. 

Das System schafft aseptische Bedingungen durch ein Hochleistungs-UDAF-System (unidirektionaler Luftstrom), kontrollierten Überdruck und Bio-Dekontamination und eignet sich dadurch auch bei Installation in Reinräumen der Klasse D für anspruchsvolle Prüfungen.

Merkmale und Funktionen

Entdecken Sie die wichtigsten Merkmale des Sterility Testing Isolators:

Verwandte Lösungen

Entdecken Sie weitere Lösungen für die aseptische Verarbeitung.

Symbol Isolator und RABS

PPI

Der Personal Product Isolator bietet in aseptischen Prozessen einen gezielten Produktschutz mit unidirektionalem Laminarluftstrom.

COMPACTLine-Symbol

COMPACTLine

COMPACTLine bietet dank seines kompakten Designs aseptischen Produktschutz auf minimaler Stellfläche.

Symbol PROLine

PROLine

PROLine bietet leistungsstarke, maßgeschneiderte Isolatorsysteme für aseptische Prozesse wie das Abfüllen und das Be- und Entladen von Gefriertrocknern.

Symbol PROcLine

PROcLine

Ein GMP-konformes Isolatorsystem für hochwirksame und toxische Arzneimittel, das ein validiertes aseptisches Containment für einen sicheren Produkt- und Bedienerschutz liefert.

Symbol FLI

FLI

Der FLI ist ein flexibel konfigurierbarer Isolator, der Produktschutz nach Grade A und optionalen Bedienerschutz bietet.

Symbol cRABS

cRABS

Das geschlossene Restricted Access Barrier System dient als spezialisiertes Gehäuse für aseptische Prozesse, insbesondere für das Befüllen, Beladen und Entladen von Gefriertrocknern.

Symbol oRABS

oRABS

Das offene Restricted Access Barrier System ist darauf ausgelegt, eine konforme aseptische Verarbeitung zu unterstützen, indem es eine kontrollierte Barriere zwischen Bediener und Produkt schafft.

Symbol Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfill verbinden ein modulares Design mit integrierter Isolatortechnologie, um verschiedene aseptische Fill-and-Finish-Prozesse zu gewährleisten.

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