Flex Lab Isolator (FLI)

Gewährleisten Sie eine sichere und kontrollierte aseptische Verarbeitung für klinische Studien und Kleinserien mit einem konfigurierbaren Isolator, der auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist.

Abbildung des Flex Lab Isolators (FLI).

Optimieren Sie aseptische Laborprozesse mit einer maßgeschneiderten, autarken Isolatorlösung.

Der FLI ist ein flexibel konfigurierbarer Isolator mit Produktschutz der Klasse A und optionalem Bedienerschutz für aseptische Anwendungen sowie Anwendungen mit biologischen Gefährdungsstoffen und hochwirksamen Wirkstoffen. Funktionen wie die integrierte Dekontamination und die Unabhängigkeit von der Gebäude-HLK gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. 

Der Arbeitsbereich des FLI bietet Platz für verschiedene halbautomatische Maschinen.

Vorteile

Anwendungsfälle

Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Das System ist auf Ihre spezifischen Anforderungen ausgelegt – ob für klinische Studien, Kleinserien oder weitere Laboranwendungen.

Umfassende Konformität

Kontrollierte aseptische Bedingungen

Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte unter kontrollierten aseptischen Bedingungen verarbeitet werden, und reduzieren Sie so das Kontaminationsrisiko für Vials, Spritzen, Karpulen und Beutel.

Maximaler Schutz

Integrierter Produkt- und Bedienerschutz

Der FLI gewährleistet Produktschutz der Klasse A und kann zusätzlich für den Bedienerschutz beim Umgang mit biologischen Gefahrstoffen oder hochwirksamen Substanzen ausgelegt werden.

Flexibilität

Autarker Betrieb

Integrieren Sie den Flex Lab Isolator schnell in Ihre Anlage. Dank des vom Gebäude-HLK-System unabhängigen Betriebs lässt sich der Isolator problemlos in Reinräumen der Klasse D installieren.

Bestimmungen

GMP-Konformität

Stellen Sie sicher, dass Ihre Produktionsprozesse mit einer Lösung, die für aseptische Anwendungen, den Umgang mit hochwirksamen Wirkstoffen und kontrollierte Umgebungen ausgelegt ist, strenge Anforderungen der pharmazeutischen Industrie erfüllen.

Flexibilität

Geeignet für Ihre Anlagen

Der Arbeitsbereich und die Anschlussmöglichkeiten sind auf halbautomatische Systeme und Tischgeräte verschiedener Hersteller ausgelegt.

Abbildung eines Isolators.

Hohe Flexibilität und maximaler Schutz

Der Flex Lab Isolator (FLI) ist eine hochflexible Lösung für klinische Studien, die Kleinserienproduktion und aseptische Laboranwendungen. Er schafft eine sterile Umgebung der Klasse A und arbeitet unabhängig vom Gebäude-HLK-System, wodurch eine nahtlose Integration in Reinräume der Klasse D möglich ist.  

Das System lässt sich individuell für aseptische Anwendungen sowie Anwendungen mit biologischen Gefährdungsstoffen oder hochwirksamen Wirkstoffen konfigurieren und bietet Produktschutz der Klasse A sowie optionalen Bedienerschutz. 

Merkmale und Funktionen

Entdecken Sie die wichtigsten Merkmale des Flex Lab Isolators:

Verwandte Lösungen

Entdecken Sie weitere Lösungen für die aseptische Verarbeitung.

Symbol Isolator und RABS

PPI

Der Personal Product Isolator bietet in aseptischen Prozessen einen gezielten Produktschutz mit unidirektionalem Laminarluftstrom.

COMPACTLine-Symbol

COMPACTLine

COMPACTLine bietet dank seines kompakten Designs aseptischen Produktschutz auf minimaler Stellfläche.

Symbol PROLine

PROLine

PROLine bietet leistungsstarke, maßgeschneiderte Isolatorsysteme für aseptische Prozesse wie das Abfüllen und das Be- und Entladen von Gefriertrocknern.

Symbol PROcLine

PROcLine

Ein GMP-konformes Isolatorsystem für hochwirksame und toxische Arzneimittel, das ein validiertes aseptisches Containment für einen sicheren Produkt- und Bedienerschutz liefert.

Symbol STI

STI

Der STI-Isolator ermöglicht Sterilitätsprüfungen unter fortschrittlichen aseptischen Bedingungen, mit optionalem Containment für toxische Substanzen.

Symbol cRABS

cRABS

Das geschlossene Restricted Access Barrier System dient als spezialisiertes Gehäuse für aseptische Prozesse, insbesondere für das Befüllen, Beladen und Entladen von Gefriertrocknern.

Symbol oRABS

oRABS

Das offene Restricted Access Barrier System ist darauf ausgelegt, eine konforme aseptische Verarbeitung zu unterstützen, indem es eine kontrollierte Barriere zwischen Bediener und Produkt schafft.

Symbol Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfill verbinden ein modulares Design mit integrierter Isolatortechnologie, um verschiedene aseptische Fill-and-Finish-Prozesse zu gewährleisten.

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