- インテリジェントで統合されたソリューション
- コンサルティング・導入支援
- Serialization
オフラインシリアライゼーション
包装ラインを止めずに製品を認証包装箱のサプライヤーで二次包装をシリアライズすることで、インラインシリアライゼーションに代わるセキュアで柔軟な選択肢を利用できます。
包装ラインの性能に影響を与えないセキュアなシリアライゼーション
メリット
包装ラインの稼働を維持する
既存の包装設備にプリンター、カメラ、エジェクターを追加する必要をなくします。業務への影響を最小限に抑えながら、既存の効率性とスループットを維持します。
重複または競合するコードを回避する
固有コードロジックにより、シリアル番号の再使用や重複を防止し、規制要件への準拠を維持するとともに、コストのかかるエラーを回避できます。
製品と患者の安全を守る
改ざんの痕跡を確認できる機能と追加のセキュリティ機能により製品の安全性を高め、患者を保護するとともに、サプライチェーン全体の信頼を維持します。
すぐに使用できる包装を受け取る
バリデーション済みの印刷プロセスで製造された事前シリアライズ済みのカートンを使用することで、複雑さを低減し、導入期間を短縮します。
コードの可読性とスキャン性能を向上させる
高コントラストでOCRに対応したコードにより、可読性とスキャンの信頼性を高め、グローバル市場で一貫した性能を確保します。
包装現場の効率性を向上させる
包装ラインにシリアライゼーション用ハードウェアを追加する必要がないため、追加のラインクリアランス作業を削減し、日常業務をよりシンプルかつ効率的にできます。
規制要件に対応する
製薬業界の規制要件に準拠したデータフローと信頼性の高いシリアライゼーションプロセスにより、Directive 2011/62/EUなどの要件への準拠を実現します。
ケルバーを選ぶ理由
プレシリアライゼーションの仕組み
ケルバーのプレシリアライゼーションサービスでは、包装資材サプライヤーがバリデーション済みのプロセスを用いて、納品前にカートンにシリアライゼーションコードを印刷します。
これらの事前シリアライズ済み資材は、設備をほとんど、またはまったく変更せずに既存の包装ラインで使用できます。シリアル番号は製造サイトレベルのトラック＆トレースシステムで管理されます。コードのスキャン、検証、報告により、セキュアな取り扱い、規制要件への準拠、正確な製品追跡を確保します。
このアプローチにより、設備やプロセスへの追加投資を抑えながら、製薬業界の規制要件に準拠したデータフローを通じて規制遵守を維持できます。
関連ソリューション
ソフトウェア導入
ケルバーのソフトウェア導入サービスにより、SAP EWMおよびWMSを迅速かつ確実に展開します。プロセスを重視した支援により複雑さを抑え、シームレスな統合を実現します。
バリデーション
We provide expert consulting services to support the validation and qualification of your equipment, software, and processes according to regulatory standards.
