Offline-Serialisierung

Authentifizieren Sie Ihre Produkte, ohne Ihre Verpackungslinien zu beeinträchtigen. Durch die Serialisierung der Sekundärverpackung bereits beim Faltschachtellieferanten erhalten Sie eine sichere und flexible Alternative zur Inline-Serialisierung.

Pharmaverpackung in einer Serialisierungsmaschine

Sichere Serialisierung ohne Beeinträchtigung der Leistung der Verpackungslinie.

Die Integration von Serialisierungssystemen in bestehende Verpackungslinien kann kostenintensiv, risikobehaftet und mit erheblichen Eingriffen in den Produktionsbetrieb verbunden sein. Die Offline-Serialisierung löst diese Herausforderungen, indem Arzneimittel authentifiziert werden, ohne die Effizienz bestehender Verpackungslinien zu beeinträchtigen oder deren Aufbau zu verändern.

Vorteile

Halten Sie Ihre Verpackungslinien ohne Unterbrechung in Betrieb

Verzichten Sie auf die Nachrüstung Ihrer bestehenden Verpackungslinien mit Druckern, Kameras oder Ausschleuseinrichtungen. Erhalten Sie die bestehende Effizienz und den Durchsatz Ihrer Verpackungslinien und minimieren Sie gleichzeitig Eingriffe in den laufenden Betrieb.

Vermeiden Sie doppelte oder kollidierende Codes

Eine Logik zur Vergabe eindeutiger Codes verhindert die Wiederverwendung oder doppelte Vergabe von Seriennummern und unterstützt Sie dabei, Compliance sicherzustellen und kostspielige Fehler zu vermeiden.

Schützen Sie Produkte und Patienten

Erhöhen Sie die Produktsicherheit durch Erstöffnungsschutz und zusätzliche Sicherheitsmerkmale. So schützen Sie Patienten und stärken das Vertrauen entlang Ihrer gesamten Lieferkette.

Erhalten Sie sofort einsatzbereite Verpackungen

Nutzen Sie vorserialisierte Faltschachteln aus validierten Druckprozessen, um die Komplexität zu reduzieren und die Implementierung zu beschleunigen.

Verbessern Sie die Lesbarkeit und Scanbarkeit von Codes

Kontrastreiche, OCR-gerechte Codes verbessern die Lesbarkeit und Scanzuverlässigkeit und sorgen so für eine konsistente Leistung in globalen Märkten.

Steigern Sie die Effizienz in Ihrer Verpackungsproduktion

Da keine Serialisierungshardware an Ihren Verpackungslinien erforderlich ist, entfallen zusätzliche Linienfreigaben, und Ihr täglicher Produktionsbetrieb wird einfacher und effizienter.

Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen

Gewährleisten Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, wie der Richtlinie 2011/62/EU, durch GMP-konforme Datenflüsse und zuverlässige Serialisierungsprozesse.

Pharmazeutische Verpackungsschachteln in einer Reihe

Warum Körber

So funktioniert die Vorserialisierung

Mit dem Pre-Serialisierungsservice von Körber werden die Serialisierungscodes bereits vor der Auslieferung vom Verpackungslieferanten in einem validierten Druckprozess auf die Faltschachteln aufgebracht.

Diese vorserialisierten Verpackungsmaterialien können anschließend auf bestehenden Verpackungslinien mit wenigen oder ganz ohne Anlagenanpassungen eingesetzt werden. Die Seriennummern werden über ein standortweites Track-and-Trace-System verwaltet. Dort werden die Codes erfasst, verifiziert und gemeldet, um eine sichere Handhabung, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie eine lückenlose Produktverfolgung sicherzustellen.

Dieser Ansatz unterstützt Sie dabei, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen durch pharma-konforme Datenflüsse sicherzustellen und gleichzeitig zusätzliche Investitionen in Anlagen und Prozesse zu vermeiden.

ein Körber-Mitarbeiter in einer Laborumgebung

Fallstudie

Beschleunigte Fertigung lebenswichtiger Medikamente durch digitalisierte Prozesse für Bayer

Erfahren Sie, wie Bayer Pharma China die Produktion mit Werum PAS-X MES digitalisiert hat und so elektronische Chargenprotokolle, eine schnellere Qualitätsprüfung sowie eine termingerechte Umsetzung trotz pandemiebedingter Einschränkungen ermöglicht hat.

Verwandte Lösungen

Datenintegritätssymbol

Datenintegrität

Die Analyse der Datenintegrität erkennt potenzielle Risiken und steigert die Produktivität.

Symbol für Softwareimplementierung

Softwareimplementierung

Schneller, fachkundiger SAP-EWM- und WMS-Rollout mit Körbers Softwareimplementierungsservices: prozessorientierte Beratung, geringe Komplexität und nahtlose Integration.

Symbol für Maschinenqualifizierung

Validierung

Wir bieten fachkundige Beratungsservices zur Unterstützung der Validierung und Qualifizierung Ihrer Anlagen, Software und Prozesse gemäß regulatorischen Standards.

Symbol für Maschinenqualifizierung

Maschinenqualifizierung

Schützen Sie Patientinnen und Patienten und halten Sie die Produktion mit einer zuverlässigen, konformen Maschinenqualifizierung über den gesamten Lebenszyklus hinweg auf Kurs.

Symbol für track & trace

Life Sciences Track & Trace

Erfüllen Sie Anforderungen an Fälschungsschutz und Multi-Region-Konformität mit Körbers sicheren, konformen Lösungen für Serialisierung und Aggregation, die auf Ihren Markt zugeschnitten sind.

Lächelnder Körber-Mitarbeiter

Kontakt aufnehmen

Unsere Spezialisten beraten Sie zu den Themen Compliance, Effizienz und Skalierbarkeit – und finden gemeinsam mit Ihnen die passende Lösung für Ihre Anforderungen.