- インテリジェントで統合されたソリューション
- コンサルティング・導入支援
- ソフトウェア実装サービス
ソフトウェア導入サービス
ケルバーは、バイオテクノロジーメーカーおよびサプライチェーン事業者向けに、標準化されたアジャイルなソフトウェア導入を提供し、セキュアで規制要件に準拠し、監査に対応できる形での稼働開始を実現します。
信頼できるパートナーによるエンドツーエンドのソフトウェア導入サービス
メリット
GxPへの完全準拠と迅速な導入
導入のすべての段階でGxPへの完全準拠を維持しながら、新システムをより迅速に導入します。
高い効率性
実績ある導入・バリデーション手法を適用することで、スループットを向上させ、エラー、手戻り、プロジェクトの遅延を削減します。
監査対応可能な文書とデータインテグリティ
GAMP 5に沿った最新の実践手法により、規制遵守上のリスクを低減し、初日から監査対応可能な状態を維持します。
強固なITガバナンスとセキュリティ
ガバナンス、リスク管理、システムセキュリティを強化し、標準業務手順書（SOP）との整合を図りながら規制遵守を維持します。
システム連携とバリデーションのシームレスな統合
ERP、LIMS、QMSなどのシステムを一貫性のある統合環境に接続し、円滑な運用と規制要件への完全準拠を確保します。
エンドツーエンドのライフサイクル管理
コンサルティング、導入、バリデーション、アフターサポートを一括管理するパートナーにより、デリバリーを簡素化し、一貫したパフォーマンスを実現します。
エンドツーエンドのシステム統合
当社の導入アプローチでは、業務全体の重要なシステムを統合し、規制対象環境でシームレスに連携できるようにします。
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