Aislador para pruebas de esterilidad (STI)
Realice pruebas de esterilidad en condiciones asépticas controladas con un aislador adaptado a sus requisitos de proceso y cumplimiento normativo.
Diseñado para pruebas de esterilidad conformes y eficientes.
Beneficios
Condiciones controladas
Pruebas de esterilidad fiables
Realice pruebas de esterilidad en un entorno aséptico de Grado A controlado para obtener resultados consistentes y conformes a la normativa.
Máxima protección
Protección integrada del producto y del operario
Si bien el STI garantiza pruebas de esterilidad de Grado A, también puede configurarse para una mayor protección del operario al manipular bioagentes peligrosos o sustancias tóxicas.
Flexibilidad
Independencia operativa
Integre el STI rápidamente en su instalación. Dado que el aislador opera de forma independiente del sistema HVAC del sitio, puede colocarse fácilmente en salas blancas de Grado D o C.
Normativas
Conforme a las GMP
Garantice que sus procesos de producción cumplan con los estrictos estándares de la industria con una solución diseñada para operaciones higiénicas y entornos controlados.
Condiciones asépticas avanzadas con contención opcional para sustancias tóxicas
El aislador para pruebas de esterilidad (STI) está diseñado para proporcionar una protección de producto total durante la cualificación de productos farmacéuticos. Gracias al sistema de barrera seguro con guantes integrados, el STI mantiene una separación física entre el operario y el producto para garantizar la integridad aséptica.
El sistema alcanza condiciones asépticas mediante un sistema UDAF (flujo de aire unidireccional) de alto rendimiento, sobrepresión controlada y biodescontaminación, lo que lo hace adecuado para pruebas de alto riesgo incluso cuando se encuentra en salas blancas de Grado D.
Características y capacidades
Explore las principales características de la solución de aislador para pruebas de esterilidad:
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