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- Handschuhprüflösungen
Lösungen zur Handschuhprüfung
Minimieren Sie Ausfallzeiten und gewährleisten Sie gleichzeitig einen sicheren, GMP-konformen Produktionsprozess über mehrere Systeme hinweg – mit unseren schlauchlosen, kabellosen Lösungen zur Handschuhprüfung.
Sichern Sie Ihre aseptische Fertigung durch eine zuverlässige Handschuhprüfung.
Vorteile
GMP-Konformität
Das GTS entspricht GAMP 5, CFR 21 Part 11 und Annex 1 und umfasst eine vollständige Rückverfolgbarkeit sowie einen umfassenden Audit-Trail.
Geringere Ausfallzeiten
Reduzieren Sie die Prüfzeiten durch die gleichzeitige Prüfung mehrerer Handschuhe, intelligente Software und eine einfache Bedienung – bereits ab einer Prüfdauer von 10 Minuten.
Vereinfachte Dokumentation
Das GTS vereinfacht die Chargendokumentation und gewährleistet eine transparente Rückverfolgbarkeit sowie einen lückenlosen Audit-Trail.
Nahtlose Integration
Integrieren Sie das GTS nahtlos in Ihre Produktionsinfrastruktur und gewährleisten Sie einen reibungslosen Datenfluss sowie eine zuverlässige Prozesssteuerung.
Flexibilität
Passen Sie sich flexibel an die Prüfanforderungen Ihrer verschiedenen Systeme an. Unsere Lösung ist mit allen gängigen Ports kompatibel und lässt sich problemlos in bestehende Produktionsabläufe integrieren.
Funktionen
Unsere Lösungen zur Handschuhprüfung
Die pharmazeutische Industrie steht vor den Herausforderungen der überarbeiteten GMP-Anhang-1-Anforderungen. Handschuhe sind ein kritischer Bestandteil der aseptischen Fertigung. Ein beschädigter Handschuh kann die Integrität von Isolatoren oder RABS-Systemen beeinträchtigen und ein erhebliches Risiko für Produktkontaminationen darstellen.
Um maximale Effizienz und sichere Produktion zu gewährleisten, bietet unser Glove Testing System (GTS):
- Normgerechte Dichtheitsprüfung: Drahtlose und schlauchlose Prüfung für Isolatoren und RABS.
- Druckabfallverfahren: Gleichzeitige Prüfung zur Erkennung von Lecks bis zu einer Größe von 50 Mikrometern.
- Automatisierte Identifikation: Benutzerfreundliche Erkennung der Handschuhports.
- Reibungslose Integration: Nahtlose Anbindung an die Kundeninfrastruktur für eine effiziente Chargendokumentation.
- Simultane Prüfung: Gleichzeitige Prüfung von Handschuhen und Anlagen.
- Einfache Bedienung: Touchscreen und vorkonfigurierte Software für eine unkomplizierte Handhabung.
