- Soluciones inteligentes e integradas
- Procesado parenteral y de sólidos
- Soluciones de prueba de guantes
Soluciones de prueba de guantes
Minimice el tiempo de inactividad y garantice un proceso de producción seguro y conforme con las BPF en múltiples sistemas, con nuestras soluciones de prueba de guantes inalámbricas y sin tubos.
Garantice su fabricación aséptica con pruebas de guantes confiables
Beneficios
Cumplimiento de las BPF
El GTS cumple con GAMP 5, CFR 21 Parte 11 y el Anexo 1, e incluye trazabilidad completa y un seguimiento de auditoría exhaustivo.
Tiempo de inactividad reducido
Reducción del tiempo de prueba mediante la prueba simultánea de guantes, software inteligente y operación sencilla, a partir de 10 minutos.
Documentación simplificada
El GTS agiliza los informes por lotes, con trazabilidad transparente y un seguimiento de auditoría completo.
Integración perfecta
Conecte el GTS directamente a su infraestructura de fábrica más amplia, garantizando un flujo de datos y un control sin interrupciones.
Flexibilidad
Adáptese sin problemas a las necesidades de prueba en sus diferentes sistemas. Nuestra solución puede adaptarse a todos los puertos comunes y se integra fácilmente en los flujos de trabajo existentes.
Características
Nuestras soluciones de prueba de guantes
La industria farmacéutica se enfrenta a normas de cumplimiento ajustadas del Anexo 1 de BPF. Los guantes son una parte fundamental de la fabricación aséptica. Un guante defectuoso puede comprometer la integridad del aislador o del RABS, con el riesgo de una grave contaminación del producto.
Para maximizar la eficiencia y la seguridad en la producción, nuestro sistema de prueba de guantes (GTS) ofrece:
- Prueba de fugas conforme a normativa: Pruebas inalámbricas y sin tubos para aisladores y RABS.
- Decaimiento de presión: Pruebas simultáneas que detectan orificios de hasta 50 micras.
- Identificación automatizada: Detección de puertos de guantes intuitiva y fácil de usar.
- Integración fluida: Conexión sin
interrupciones con la infraestructura del cliente para agilizar los informes por lotes. - Pruebas simultáneas: Prueba simultánea de guantes y máquinas.
- Fácil de usar: Pantalla táctil y software configurado para una operación sencilla.
