- Intelligente, integrierte Lösungen
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- Digitale Fertigung
- Papierlose Fertigung PAS-X MES
Papierlose Fertigung umsetzen
Mit PAS-X MES digitalisieren Sie die Erstellung und Ausführung von Herstellungsrezepten und integrieren Ihre Shopfloor-Systeme für einen Echtzeit-Austausch von Daten und Statusinformationen. Steigern Sie die Prozessqualität durch Right-First-Time Manufacturing und gewährleisten Sie gleichzeitig eine durchgängige GxP-konforme Produktion.
Verabschieden Sie sich von papierbasierten Prozessen und ermöglichen Sie eine geführte, fehlerfreie Produktion. Mit PAS-X Electronic Batch Recording und Equipment Management realisieren Sie eine durchgängig papierlose Fertigung.
In Zahlen
Time-to-Market
60 %
Bringen Sie lebensrettende Therapien schneller zu den Patientinnen und Patienten, indem Sie Ihre Durchlaufzeiten um 60 % verkürzen und Produktfreigaben durch digitalisierte Workflows beschleunigen.
Betriebsrisiko
80 %
Schützen Sie Ihre Marke und die Patientensicherheit, indem Sie manuelle Dokumentationsfehler beseitigen und menschlich verursachte Abweichungen um 80 % erheblich reduzieren.
Prozessqualität
98 %
Maximieren Sie Ihre Produktivität mit einem Right-First-Time-Faktor von 98 %, der eine gleichbleibende Produktqualität über jede von Ihnen produzierte Charge hinweg gewährleistet.
Compliance
100 %
Stellen Sie sicher, dass Ihre Prozesse zu 100 % GMP-konform sind, mit vollständig geschützten Audit-Trail-Datensätzen, die kein Löschen oder Bearbeiten zulassen.
Transformation
60 %
Beschleunigen Sie Ihre digitale Transformation und erzielen Sie mit optimierten, realisierbaren Arbeitsplänen eine um 60 % schnellere Produkteinführung.
Vorteile
Warum PAS-X EBR und EQM
Intuitives grafisches MBR-Design
Nutzen Sie ein Drag-and-drop-Tool mit standardisierten, wiederverwendbaren Bausteinen, um beliebige Pharma- oder Biotech-Prozesse effizient und ohne Programmierkenntnisse zu modellieren.
Automatisierte Equipment-Logbücher und Statusverfolgung
Gewährleisten Sie den Einsatz ausschließlich autorisierten und gereinigten Equipments durch automatisch gepflegte Logbücher und Echtzeit-Überwachung des Equipment-Status.
Konfigurierbare Freigabe-Workflows
Verkürzen Sie Ihre Freigabezyklen mit konfigurierbaren Freigabe-Workflows und einem Dashboard, das Sie für eine schnellere Prüfung direkt zu den Abweichungen führt.
Reduzierter Rezeptpflegeaufwand
Nutzen Sie generische MBRs, um Parameter statt Werte zu definieren, und reduzieren Sie so die Gesamtzahl der Rezepte, die Sie pflegen müssen, erheblich.
Zukunftssichere MES-Skalierung
Beginnen Sie mit der papierlosen Chargendokumentation und skalieren Sie später mit automatisierten Logbüchern oder Ressourcenmanagement, wenn Ihre betrieblichen Anforderungen wachsen.
Globale Expertenunterstützung
Greifen Sie auf lokalen Support unserer Pharma-Softwareexperten an über 100 Standorten weltweit zu, von Japan über Deutschland bis in die USA.
Nahtlose ERP- und Automatisierungsintegration
Gewährleisten Sie den Informationsaustausch über ERP-Schnittstellen und bidirektionale Schnittstellen zur Automatisierungsebene für eine einheitliche Shopfloor-Steuerung.
PAS-X Electronic Batch Recording
Mit PAS-X EBR digitalisieren und steuern Sie Ihre Produktionsprozesse sicher und effizient. Erstellen Sie komplexe Herstellungsrezepte per Drag-and-Drop mit standardisierten, wiederverwendbaren Bausteinen – ohne Programmierung.
Testen Sie Workflows vor dem Go-live mit integrierten Simulationsfunktionen und stellen Sie eine reibungslose Umsetzung sicher. Während der Produktion überwacht das System kontinuierlich alle Daten und verhindert unzulässige Eingaben für maximale Compliance.
Ein exception-basiertes Review-Dashboard beschleunigt die Chargenfreigabe, indem es den Fokus auf kritische Abweichungen lenkt. Das verkürzt Freigabezeiten und schafft Vertrauen in die Qualität Ihrer Chargendokumentation.
PAS-X Equipment Management
Sorgen Sie mit PAS-X Equipment Management für jederzeit einsatzbereite Anlagen. Behalten Sie den Status aller produktionsrelevanten Ressourcen jederzeit im Blick – mit intuitiven, webbasierten Zustandsdiagrammen, die Reinigungs-, Sterilisations- und Wartungsprozesse transparent nachverfolgen.
Integrierte Timer und Zähler kennzeichnen Anlagen automatisch als nicht einsatzbereit, sobald definierte Grenzwerte überschritten werden. So vermeiden Sie Materialverluste, reduzieren Compliance-Risiken und stellen sicher, dass immer die richtigen Ressourcen verwendet werden. Per Barcode-Scan können Ihre Bedienenden den aktuellen Status von Anlagen und Equipment sofort überprüfen.
Automatisierte Logbücher und leistungsstarke Suchfunktionen ermöglichen es, Nutzungs- und Historiendaten innerhalb von Sekunden abzurufen – auch während Audits. Ersetzen Sie papierbasierte Dokumentation durch eine digitale, transparente und revisionssichere Nachverfolgbarkeit.
„Wir haben uns für PAS-X MES entschieden, weil es als das weltweit führende Manufacturing Execution System für die Pharma-, Biotech- sowie Zell- und Gentherapie-Fertigung anerkannt ist.“
Krzysztof Stronski
Operations Director, SteriPack, Poland
Case study
SteriPack: Die Vorteile der automatischen Chargenfreigabe nutzen
Der führende Auftragshersteller SteriPack implementierte PAS-X MES in seinen Verpackungsbereichen, um papierbasierte Abläufe durch digitale Prozesse zu ersetzen.
Durch den Einsatz von PAS-X Electronic Batch Recording (EBR) integrierte SteriPack seine bestehende IT-Landschaft, einschließlich Systemen für Asset- und Schulungsmanagement, und nutzte dabei die leistungsstarken Review-by-Exception-Funktionen der Lösung. Die standardisierte Fast-Track-Implementierung konnte innerhalb von nur neun Monaten abgeschlossen werden. Dadurch steigerte das Unternehmen seine Produktivität deutlich, verkürzte die Time-to-Market und gewährleistete zugleich eine durchgängige GxP-Compliance.
Why PAS-X MES?
Erfahren Sie, wie unser führendes Manufacturing Execution System Ihre Pharmafertigung effizienter macht, manuellen Aufwand reduziert und Risiken minimiert – bei voller regulatorischer Compliance.
Downloads
Dokumentation
Broschüre: PAS-X Electronic Batch Recording
Entdecken Sie, wie Sie mit PAS-X EBR Master Batch Records erstellen und ausführen, um Fertigungsprozesse konform mit den gesetzlichen Bestimmungen zu steuern, zu überwachen und zu dokumentieren.
Broschüre: PAS-X Equipment Management
Erfahren Sie, wie Sie mit PAS-X Equipment Management Reinigungsverfahren einfach verwalten und den Anlagenstatus für alle produktionsbezogenen Objekte überwachen.
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