- Soluciones inteligentes e integradas
- ...
- Ejecución digital
- Fabricación sin papel con PAS-X SEF
Ejecute una fabricación sin papel
PAS-X SEF le permite digitalizar la definición y ejecución de recetas, incluida la integración con los equipos de planta para el intercambio de datos en tiempo real y el seguimiento del estado. Consiga una fabricación correcta desde el primer momento y un pleno cumplimiento de GxP en toda su planta.
Elimine la carga de trabajo asociada al papel para lograr una producción guiada y sin errores. Pase a una fabricación con información digital en pantalla mediante el registro electrónico de lotes y la gestión de equipos de PAS-X.
En cifras
Velocidad de comercialización
60 %
Lleve las terapias que salvan vidas a los pacientes más rápidamente reduciendo los plazos de entrega en un 60 % y acelerando la liberación de productos mediante flujos de trabajo digitalizados.
Riesgo operativo
80 %
Proteja su marca y la seguridad de los pacientes eliminando los errores de documentación manual y reduciendo significativamente, en un 80 %, las desviaciones provocadas por errores humanos.
Calidad de los procesos
98 %
Maximice su productividad con un índice del 98 % de fabricación correcta desde el primer momento, garantizando una calidad constante del producto en todos los lotes que produzca.
Cumplimiento normativo
100 %
Garantice que sus procesos cumplen las BPF al 100 %, con registros de auditoría totalmente protegidos que no permiten eliminar ni editar información.
Transformación
60 %
Acelere su transformación digital y consiga lanzamientos de productos un 60 % más rápidos con planes de trabajo optimizados y viables.
Beneficios
¿Por qué elegir PAS-X REL y EQM?
Diseño gráfico intuitivo de RLM
Utilice una herramienta de arrastrar y soltar con bloques estandarizados y reutilizables para modelar cualquier actividad farmacéutica o biotecnológica sin necesidad de conocimientos de programación.
Libros de registro y seguimiento automatizados de los equipos
Garantice que en planta solo se utilizan equipos autorizados y limpios mediante la generación automática de los libros de registro y la supervisión del estado en tiempo real.
Flujos de trabajo de aprobación configurables
Acorte los ciclos de liberación mediante flujos de trabajo de aprobación configurables y un panel que le dirige directamente a las desviaciones para agilizar su revisión.
Menor mantenimiento de recetas
Utilice RLM genéricos para definir parámetros en lugar de valores, reduciendo considerablemente el número total de recetas que debe mantener.
SEF escalable y preparado para el futuro
Empiece con el registro de lotes sin papel y amplíelo posteriormente con libros de registro automatizados o gestión de recursos a medida que crezcan sus necesidades operativas.
Soporte experto a nivel mundial
Acceda a asistencia local de nuestros expertos en software farmacéutico en más de 100 ubicaciones de todo el mundo, desde Japón hasta Alemania y Estados Unidos.
Integración fluida con PRE y automatización
Garantice el intercambio de información mediante interfaces con PRE e interfaces bidireccionales con el nivel de automatización para un control unificado de la planta.
Registro electrónico de lotes PAS-X
Domine sus procesos de fabricación con PAS-X EBR, diseñado para guiarle en una producción sin errores. Puede crear fácilmente recetas complejas mediante una herramienta de diseño gráfico con bloques estandarizados y reutilizables, sin necesidad de programación.
Antes de la puesta en marcha, utilice el kit de herramientas de simulación para probar sus flujos de trabajo y asegurarse de que funcionan exactamente como estaba previsto. Durante la producción, el sistema supervisa continuamente sus datos y bloquea las entradas no autorizadas para garantizar el cumplimiento.
A continuación, puede acortar los ciclos de liberación mediante un panel específico que le permite centrarse únicamente en las excepciones, proporcionándole plena confianza en la documentación de sus lotes.
Gestión de equipos PAS-X
Olvídese de las dudas sobre la disponibilidad de los activos con PAS-X Equipment Management. Obtenga un control total sobre el estado de cada objeto relacionado con la producción mediante intuitivos diagramas de estado basados en web que permiten realizar un seguimiento de la limpieza, la esterilización y el mantenimiento.
Los temporizadores y contadores integrados marcan automáticamente los equipos como no utilizables cuando se superan los límites establecidos, evitando el desperdicio de materiales y los riesgos de incumplimiento. Los operadores pueden comprobar al instante el estado de los activos mediante el escaneo de códigos de barras, garantizando que siempre utilizan la herramienta adecuada para cada tarea.
Con libros de registro automatizados y potentes filtros de búsqueda, puede recuperar el historial de uso en cuestión de segundos durante las auditorías, sustituyendo montones de papel por una gestión digital fiable.
“Seleccionamos PAS-X SEF porque está reconocido como el sistema de ejecución de fabricación líder mundial para la fabricación farmacéutica, biotecnológica y de terapias celulares y génicas.”
Krzysztof Stronski
Director de Operaciones, SteriPack, Polonia
Estudio de caso
SteriPack: consigue la liberación automática de lotes en solo 9 meses
SteriPack, fabricante líder por contrato, implementó PAS-X SEF para sustituir la ejecución basada en papel por procesos digitales en sus operaciones de envasado.
Mediante PAS-X Electronic Batch Recording (EBR), SteriPack integró su entorno de TI existente, incluidos los sistemas de gestión de activos y formación, para aprovechar las funciones líderes del sector de revisión por excepción. Esta implementación rápida y lista para usar se completó en tan solo nueve meses, lo que permitió a la empresa aumentar significativamente la productividad, mejorar la velocidad de comercialización y garantizar el pleno cumplimiento de GxP.
¿Por qué PAS-X MES?
Descubra cómo nuestro avanzado Sistema de Ejecución de Fabricación ahorra tiempo, reduce esfuerzo y minimiza riesgos en su planta farmacéutica, garantizando el pleno cumplimiento normativo.
Soluciones relacionadas
