製造の​定義と​スケジューリング

PAS-X MESに​より、​レシピを​デジタル化し、​自動計画に​よって​生産スケジュールを​最適化する​ことで、​バッチリリースの​迅速化、​品質向上、​業務全体での​規制への​完全な​準拠を​実現します。

PAS-Xソフトウェアを​操作する​ケルバーの​従業員

紙ベースの​ワークフローに​よる​業務上の​ボトルネックを​解消し、​スループットと​効率を​向上させます

PAS-X MBRで​紙の​記録を​デジタル化し、​PAS-X Schedulerで​生産計画を​最適化する​ことで、​製造を​迅速化します。​ワークフローを​リアルタイムの​リソース可用性に​合わせる​ことで、​状況を​的確に​把握し、​サイクルタイムを​短縮して​ヒューマンエラーを​大幅に​削減できます。

数字で​見る

市場投入スピード

60%

デジタル化された​ワークフローに​より​リードタイムを​60%短縮し、​製品リリースを​加速する​ことで、​必要不可欠な​治療薬を​患者に​より​迅速に​届けます。

業務リスク

80%

手動に​よる​文書化エラーを​排除し、​人為的な​逸脱を​80%削減する​ことで、​ブランドと​患者の​安全を​守ります。

設備稼働率

98%

生産オーダーを​実際の​設備・リソースの​可用性と​同期させる​ことで、​機械・設備の​稼働率を​最大98%まで​高める​ことができます。

受注残

60%

実行可能で​最適化された​作業計画を​作成する​ことで、​生産上の​ボトルネックを​解消し、​受注残を​60%削減します。

トランスフォーメーション

15%

精密な​生産活動スケジューリングに​より、​製品の​変換プロセスに​おける​社内リードタイムを​15%削減します。

計画時間

50%

自動スケジューリングツールと​カスタマイズ可能な​ヒューリスティックルールに​より、​生産計画に​費やす​時間を​半減します。

メリット

PAS-X MBRおよび​Schedulerを​選ぶ理由

レシピ保守の​時間を​削減

汎用MBRを​使用する​ことで、​生産ライン向けに​設計・保守する​必要が​ある​レシピの​数を​大幅に​削減します。

生産に​おける​ヒューマンエラーを​排除

自動データチェックに​より、​手動入力エラーが​多大な​コストを​伴う​バッチ逸脱に​つながる前に​検出し、​プロセス品質を​確保します。

常に​検査に​備える

製造および​レビューの​各工程を​記録する​完全自​動化された​文書化に​より、​規制上求められる​完全な​トレーサビリティを​確保できます。

トラブル発生時も​製造を​継続

計画を​リアルタイムで​見直す​ことで、​予期せぬ事態に​即座に​対応し、​スループットを​安定させて​設備の​稼働を​維持します。

規制遵守

GxPおよび​データインテグリティに​関する​製薬業界の​厳格な​要件を​満たすよう​設計された​システムに​より、​規制遵守上の​リスクを​低減します。

レシピ設計を​簡単に

直感的な​ドラッグ&ドロップMBR設計ツールを​使用して​複雑な​電子ワークフローを​構築し、​デジタルトランスフォーメーションを​加速します。

PAS-X MBRを​操作する​女性

PAS-X MBR

PAS-X MBRは、​グラフィカルな​ワークフローおよび​マテリアルフローエンジンを​使用して、​手動レシピ管理を​動的な​デジタル環境へと​変革します。​製薬、​バイオテクノロジー、​細胞・遺伝子治療の​製造業務向けに​特化して​設計されており、​事前定義された​コンテンツライブラリを​備えた​直感的な​ドラッグ&ドロップインターフェースに​より、​規制に​準拠した​電子ワークフローを​容易に​構築できます。

汎用MBRを​使用すれば、​1つの​設計で​複数の​オーダーを​実行でき、​電子承認ワークフローに​よって​シームレスかつGxPに​準拠した​運用を​実現できます。​PAS-X MBRは​紙ベースの​非効率を​解消し、​すべての​バッチで​規制上求められる​完全な​トレーサビリティを​確保します。

コンピューター上の​PAS-X MBRソフトウェア

PAS-X MBR Services

柔軟な​専門家サポートサービスに​より​効率を​高め、​MESプロジェクトを​成功へと​導きます。​お客様固有の​ニーズに​合わせた​3つの​サービスモデルを​ご提供します:

  • マネージドサービス: 構想から​納品、​本稼働時の​サポートまで、​MBR設計プロセス全体を​当社の​専門家に​委託できます。
  • ヘルプデスク:ベストプラクティスに​関する​ワークショップ、​定期的な​ミーティング、​および​48時間以内の​対応を​保証する​一元化された​チケット管理システムを​通じて、​継続的な​サポートを​受けられます。
  • ヘルスチェック:生産開始前に、​35の​重要な​基準に​基づいて​MBR設計に​関する​専門家に​よる​包括的な​分析を​受け、​リスクを​最小限に​抑え、​最適化の​余地を​特定します。
PAS-X Schedulerソフトウェアの​操作に​集中する​女性

PAS-X Scheduler

PAS-X Schedulerは、​オペレーションを​製造現場の​実際の​稼働状況と​同期させる​ことで、​生産計画を​高度化します。​静的な​計画に​代わり、​コスト削減または​リードタイム短縮を​優先する​カスタマイズ可能な​ヒューリスティックルールを​使用して、​最適化された​スケジュールを​生成できます。

システム全体を​可視化し、​設定可能な​アラームと​動的ペギングに​よって​納期リスクを​特定します。​機械と​人員の​実際の​可用性を​考慮する​ことで、​設備稼働率を​ほぼ​最大限まで​高める​ことができます。​製造に​支障が​発生した​場合でも、​ソフトウェアですぐに​再計算できる​ため、​プラントの​柔軟な​対応力を​維持できます。

なぜPAS-X MESなのか?

最先端の​製造実行システムが、​規制への​完全な​準拠を​確保しながら、​製薬工場で​時間と​労力を​削減し、​リスクを​回避する​仕組みを​ご覧ください。

微笑むケルバーの​従業員

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柔軟で​スケーラブルな​エンドツーエンドの​ソリューションに​ついて、​専門家に​ご相談ください。​お客様の​ニーズに​合わせて​ご提案いたします。