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包装・シリアライゼーション
包装現場を、高効率で規制に準拠したオペレーションへと変革します。統合デジタルプラットフォームにより、手作業によるエラーを排除し、業務リスクを低減します。

PAS-X MES パッケージング&シリアライゼーションで製品リリースを加速
数字で見る
市場投入の迅速化
60%
ワークフローと照合プロセスのデジタル化により、リードタイムを60%短縮し、製品リリースを加速します。
紙文書の削減
50%
自動化された安全なデータ収集により、GxPへの100%準拠を維持しながら、文書量を50%削減します。
迅速な導入
9か月
標準機能を活用した迅速な導入をわずか9か月で実現し、包装業務全体の生産性を向上させます。
リスクの最小化
80%
手作業による文書化エラーを排除し、人為的な逸脱を80%削減することで、患者の安全を守ります。
初回適合
98%
98%の初回適合率を実現し、すべてのバッチで一貫した製品品質を確保することで、生産性を最大化します。
効率的なテスト
80%
最適化されたバリデーション手順と事前設定済みソリューションアプローチにより、お客様のテスト工数を80%削減します。
PAS-X MES パッケージングおよびシリアライゼーションを選ぶ理由 PAS-X MES Packaging & Serializationを選ぶ理由
メリット
シンプルな規制対応
規制対象のGxP製造環境向けに特化して設計されたシステムで、国際的なシリアライゼーションおよび偽造防止要件に対応します。
エラーのないデジタル実行
手動ログをガイド付きワークフローに置き換えることで、バッチ品質を確保します。複雑な包装作業におけるヒューマンエラーのリスクを排除します。
ライン性能の向上
プリンター、スキャナー、ビジョンシステムを単一のリアルタイム包装インターフェースに連携させ、生産性と可視性を向上させます。
迅速なバッチ照合
製品をより早く患者のもとへ届けます。自動化された電子照合と例外レビュー機能により、リリースサイクルを短縮します。
業務リスクの低減
個別に分断されたポイントソリューションによる見えにくいコストを回避します。すべての包装業務を一元管理するプラットフォームにより、規制遵守上のリスクを低減します。
実績に裏付けられた成功へのアプローチ
包装のデジタルトランスフォーメーションに必要なソフトウェア、バリデーション、専門家サポートを統合して提供し、窓口と責任体制を一元化します。
スケーラブルなソリューション
ニーズに合った包装環境を構築

PAS-X電子バッチ記録(EBR)
手動ログをガイド付きのエラーフリー生産へと置き換えるよう設計されたPAS-X EBRで、製造プロセスをマスターしましょう。
- レシピ設計の簡素化: 標準化された再利用可能なブロックを備えたグラフィカルツールを使用して、プログラミングなしで複雑なレシピを構築できます。
- メンテナンスの削減: 汎用MBRを活用して値の代わりにパラメーターを定義することで、異なる市場向けに維持が必要なレシピの総数を大幅に削減できます。
- 準備態勢の確保: シミュレーションツールキットを使用して、本番稼働前にワークフローをテストし、計画通りに機能することを確認します。
- リリースの加速: 例外レビュー(Review-by-Exception)専用のダッシュボードを通じてサイクルを短縮し、逸脱のみに集中することでバッチ照合を迅速化します。

PAS-X Track & Trace
クラウドネイティブかつベンダー非依存のサイトマネージャーで、サプライチェーン全体の完全な透明性を実現します。
- ランドスケープの統一:ERP、MES、包装ラインを単一のセキュアなレイヤーに統合し、シリアル化および集約された製品を管理します。
- ユニバーサルコンプライアンス:GS1および21 CFR Part 11を含むすべての関連コーディング要件に対応し、1つのアプリケーションからあらゆるグローバル市場に対応します。
- 運用コストの削減:集中管理されたクラウドベースのシステム運用により、インフラおよびアップデートコストを最大90%削減します。
- 安定した稼働時間:最先端技術と自動デプロイメントにより、ほぼゼロのダウンタイムを実現し、生産性を守ります。
Pharma Line Optimizer
充填から仕上げまでをカバーするソリューションで、マルチベンダー機器管理の複雑さを解消します。
- 標準化されたコントロール: 機械サプライヤーに関わらず、単一の集中管理ソリューションで生産ライン全体を設定・制御します。
- 効率の向上: 集中可視化とリアルタイムKPIトラッキングにより、設定工数を最大70%、ダウンタイムを20%削減します。
- ガイド付きオペレーション: ステップバイステップのデジタル指示と拡張現実により、オンボーディングを50%短縮し、フォーマット変更のエラーをゼロにします。
- インテリジェントクリアランス:AIを活用したオブジェクト認識により、品質管理を最適化し、ラインクリアランスプロセスを最大30%効率化します。
なぜPAS-X MESなのか?
