デジタル製造
製薬・バイオテクノロジーの製造を、すべてがつながるデジタルオペレーションへと変革します。リードタイムの短縮、ヒューマンエラーの最小化、規制への100%準拠を支援します。
人、プロセス、機械をつなぐデジタルバックボーンにより、効率的で規制に準拠した製造と迅速なバッチリリースを実現し、将来の変化に対応できる製造基盤を構築します。
メリット
数字で見る
市場投入スピード
60%
デジタル化されたワークフローによりリードタイムを60%短縮し、製品リリースを加速することで、必要不可欠な治療薬を患者により迅速に届けます。
業務リスク
80%
手動による文書化エラーを排除し、人為的な逸脱を80%削減することで、ブランドと患者の安全を守ります。
プロセス品質
98%
98%の初回適合率を実現し、すべてのバッチで一貫した製品品質を確保することで、生産性を最大化します。
監査対応
100%
データインテグリティを確保し、規制当局による検査への対応を簡素化するGMP準拠文書により、いつでも検査に対応できる状態を維持します。
ITの効率化
75%
マネージド型クラウドベースのMESソリューションへ移行することで、ITの負担を75%削減し、総所有コストを低減します。
デジタル製造ソリューション
製造全体を最適化します。製造現場固有の課題に対応するモジュール式ソリューションで、デジタルファクトリーを構築します。
製造の定義とスケジューリング
PAS-X MESで製造プロセスを定義・スケジューリングし、製造レシピのデジタル化と計画の自動化により、バッチリリースの迅速化、品質向上、規制への完全な準拠を実現します。
オペレーションのデジタル化に成功した製薬業界のリーダーが、パートナーシップについて語ります
実績が示す卓越性
PAS-X MES：業界標準
汎用ソフトウェアで妥協しないでください。PAS-X MESは、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子治療の製造に特有の複雑な要件に対応するよう設計されています。デジタルバックボーンを通じて人、プロセス、設備を接続するデジタルブレインとして機能し、以下を実現します：
- ギャップを埋める：ERPと自動化システムを接続し、シームレスなリアルタイムデータフローを実現します。
- 統合エコシステム：確立された標準インターフェースを介して認定パートナーソリューションと連携します。
- 信頼できる唯一の情報源：すべての製造データを統合し、完全なトレーサビリティと規制遵守を確保します。
- 最適化対応：デジタルツイン、AI、データアナリティクスによるプロセス改善に活用できる、整理されたリアルタイムデータを提供します。
- 将来の変化に対応できるプラント：ANSI/ISA 95準拠の機能アーキテクチャにより、Pharma 4.0への対応を確実にします。
ケルバーの強み
製薬・ライフサイエンス業界に100%特化
製薬業界を熟知したパートナーがお客様を支援します。数百のGxP環境で実証されたソリューションにより、世界の大手メーカー上位10社のうち8社を支援しています。
グローバルな展開、地域に根ざしたサポート
グローバルスタンダードを活用して複数拠点への迅速な展開を実現しながら、お客様の市場を熟知したローカルエキスパートによる24時間365日のサポートをご利用いただけます。
デジタルバックボーン
ERPと製造現場の自動化システムをシームレスにつなぎます。すべての製造データを一元化する、信頼できる唯一の情報源
