Suite PAS-X MES para ciencias de la vida

Un letrero de PAS-X con iluminación azul

Fabricación totalmente digital y conforme con la normativa con nuestras soluciones MES

Transforme una fabricación compleja y altamente regulada en una operación totalmente digital, conforme con la normativa y basada en información gracias a nuestras soluciones MES líderes del sector. Nuestro PAS-X MES insignia es la solución elegida para entornos de fabricación a gran escala y altamente integrados. Para plantas Tier 2/Tier 3 pequeñas y medianas, con procesos más estandarizados y menor complejidad, nuestra solución PAS-X Neo constituye una opción adicional.

Elimine los silos manuales y los errores derivados del uso de papel mediante una producción predecible y preparada para auditorías. Además del MES principal, integramos análisis, Digital Twin e IA para transformar sus datos de producción en valor empresarial práctico.

Beneficios

En cifras

Mayor rapidez en la comercialización

60 %

Reduzca los plazos de entrega un 60 % y haga llegar las terapias antes a los pacientes eliminando la documentación manual y los retrasos en las revisiones.

Menos errores humanos

98 %

Logre un factor de ejecución correcta a la primera del 98 % mediante flujos de trabajo guiados que previenen los errores humanos y garantizan la correcta ejecución de cada etapa del proceso.

Mayor eficiencia

90 %

Acelere un 90 % la generación de registros de lotes mediante la captura automatizada de datos, sustituyendo el registro manual, lento y laborioso.

Liberación rápida de lotes

75 %

Reduzca un 75 % los tiempos de revisión para que Garantía de Calidad pueda centrarse exclusivamente en las excepciones detectadas, en lugar de revisar todo el registro de ejecución del lote.

Cumplimiento total

100 %

Garantice un cumplimiento del 100 % de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA, el Anexo 11 de las BPF de la UE y los estándares de la AEM mediante documentación electrónica validada.

Soluciones modulares

Construya una fábrica preparada para el futuro con herramientas modulares diseñadas para optimizar cada etapa de la producción. Desde información basada en IA hasta una integración fluida de los equipos, estas soluciones garantizan que su SEF crezca junto con sus necesidades de fabricación.

Fabricación digital

Nuestras soluciones de fabricación digital PAS-X conectan y digitalizan su planta para permitir una producción eficiente y conforme con la normativa, con información en tiempo real.

Análisis predictivo de datos

Nuestra solución utiliza IA y datos en tiempo real para optimizar los procesos, prevenir desviaciones y mejorar el rendimiento durante todo el ciclo de producción.

Integración digital

Integre su planta conectando máquinas, sistemas y aplicaciones para permitir un flujo de datos uniforme y una producción más eficiente.

Aceleración impulsada por IA

Obtenga respuestas verificadas en tiempo real con un asistente de IA que agiliza la resolución de problemas, acelera la toma de decisiones y mejora la eficiencia en todas sus operaciones con PAS-X.

Tres opciones de implementación

Elija el modelo de implementación adecuado para su solución MES y encuentre el equilibrio entre control, cumplimiento y eficiencia en entornos in situ, de nube privada o SaaS.

Únase a la comunidad PAS-X

Únase a una red global de usuarios de PAS-X para intercambiar buenas prácticas, colaborar con expertos y contribuir a dar forma al futuro de sus soluciones de fabricación digital.

Software PAS-X MES: premios de Manufacturing IT

Premios del sector

Elija el MES más reconocido y de mayor confianza del sector

Colabore con un referente validado a escala mundial para preparar su transformación digital de cara al futuro. Nuestro reconocimiento durante tres años como líder en el Magic Quadrant™ de Gartner® y los múltiples galardones de Frost & Sullivan avalan una plataforma que ofrece una comercialización más rápida y un cumplimiento normativo impecable.

Su socio digital

La ventaja de Körber

Diseñado específicamente para los sectores farmacéutico y de las ciencias de la vida

Benefíciese de más de 35 años de experiencia específica en el sector farmacéutico, con funcionalidades preparadas para las BPF que los competidores de MES genéricos no pueden igualar.

Rápida obtención de valor

Utilice plantillas modulares listas para usar y contenido preconfigurado para acelerar la implementación y reducir los esfuerzos de validación.

Preparado para el futuro y escalable

Expándase a escala global con soluciones MES disponibles in situ, en su propia nube o como un servicio SaaS totalmente gestionado que se adapta a cualquier volumen de producción.

"Como proyecto de referencia de SEF en la industria nacional de las vacunas, Walvax adquirió un sistema PAS-X SEF de alcance integral. Admiro sinceramente la tecnología de vanguardia, la dedicación del equipo local y el excelente apoyo de Körber en todo el mundo: han realizado una contribución extraordinaria a nuestro proyecto de vacunas".
Yuanqing Xiao
Director de TI, Walvax Biotechnology, China