予測データ分析
PAS-X Savvyで製造収率を最大化し、市場投入までの時間を短縮します。クラウドネイティブのアナリティクス・プラットフォームは、リアルタイムのデータ管理とAIを活用して、医薬品のライフサイクルを最適化します。
AIアシスタントでチームの能力を最大限に引き出す
PAS-X Savvyを選ぶ理由
数字で見る
収率を向上させる
35%
バイオテクノロジー製造の生産量を向上させます。デジタルツインの導入により、プロセス収率が35%向上し、規格外率が50%低減することが実証されています。
より迅速なリリース
40倍
リリースサイクルを短縮します。バッチ記録のレビュー時間を40分の1に短縮し、4週間のプロセスをわずか4時間に変革します。
規制遵守を向上
50%
高い品質基準を維持します。予測分析とスマートプロセスモニタリングにより、規格外率を50%低減します。
メリット
市場投入までの時間を短縮
R&Dから商用製造までのデータ管理を自動化することで、製品の商用化と規制申請を迅速化します。
バッチ失敗を防止
予測分析により、問題を早期に特定・防止します。AIによる推奨事項を活用し、プロセスを計画どおりに維持します。
生産性を最大化
最適なパラメータ設定を特定し、予期せぬ変化にリアルタイムで対応することで、製造プロセスを最適化します。
余力を生み出す
反復的なレポート作成やルーティンプロセスを自動化することで、データ管理時間を90%以上削減し、研究者の負担を軽減します。
バッチリリースを加速
バッチレビューを数週間から数時間に短縮し、製造の経済性を向上させるとともに、製品を患者により迅速に届けます。
サステナビリティ目標を支援
プロセス性能を最適化し、材料の利用効率向上とエネルギー消費削減を通じて、環境目標の達成を推進します。
拡張可能なアナリティクス
あらゆる運用規模に対応する適切なデータソリューション
モジュール式のポートフォリオにより、小規模から導入し、プロセスの複雑化に合わせて拡張できます。コアとなるライフサイクル分析から専門的なエンタープライズツールまで、バリューチェーン全体にわたるリアルタイムの可視性を確保します。現在の製造成熟度に合った構成を選択することで、収率の最適化と品質確保に必要なツールをチームに提供できます。
PAS-X Savvy
研究開発から商業製造まで、バイオプロセスのライフサイクルを最適化します。このクラウドネイティブプラットフォームを活用して、包括的なデータ管理を実現します。
PAS-X Savvy ELEVEN
高度な製薬要件に対応する専門的な分析機能を活用します。本製品は、最も複雑なデータ課題に対応するよう設計されています。
PAS-X Data Access
MESと分析の間のギャップを解消します。リアルタイムの製造インテリジェンスを支えるシームレスなデータ提供を実現します。
安心して拡張
あらゆる運用ニーズに対応する柔軟なデプロイメント
クラウド、オンプレミス、ハイブリッドのいずれの環境でも、規制遵守、拡張性、パフォーマンスの要件に対応した形で予測アナリティクスを導入できます。
「ケルバーは、革新的なエンドツーエンドのプロセスモデルを活用し、Boehringer Ingelheimのプロセスキャラクタリゼーション研究を効果的に支援しました。これにより、CQAおよびCPPの仕様に基づく工程内管理限界を含む管理戦略を、効率的かつ科学的に妥当な方法で確立できました。」
Boehringer Ingelheim研究センター ウィーン
製薬インテリジェンスのための先進技術
PAS-X Savvyは、高度な技術アーキテクチャを活用し、製造チェーン全体の生データを意思決定に活用できるインサイトへ変換します。
- PostgreSQLデータモデル: ソースデータベースまたはファイル内の個々のフィールドを、特定のオブジェクトにマッピングする独自のデータモデルを使用します。このアーキテクチャにより、複数の分割・プーリング工程を含む場合でも、複雑なバッチ系譜とオントロジーを可視化・分析できます。
- 幅広いデータ取り込み: SAP、MES、LIMS、ELN、PIMS、AVEVA PI、SCADAなど、さまざまなソースシステムからシームレスにデータを取り込めます。
- エンドツーエンドのデジタルツイン: リアルタイムのプロセスモニタリング、シミュレーション、最適化を実現します。個々の単位操作モデルを包括的なエンドツーエンドのプロセスモデルに連結することで、最適な設定を特定し、変化にも迅速に対応できます。
- 高度なアナリティクス環境: 可視化、レポート作成、トレンド分析に対応した事前構築済みアプリケーションを提供します。さらに、カスタムAIや高度なアナリティクスの開発に向けた、Jupyterベースのコーディング環境も利用できます。
- Webベースのアクセシビリティ: クラウドおよびSaaSの両デプロイメントモデルに対応した、完全Webベースのプラットフォームです。場所を問わず、必要なデータにアクセスできます。
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