医薬品製造向け導入サービス

安定性、規制遵守、拡張性を備えたデジタル製造オペレーションを実現

製薬・バイオテクノロジーメーカーが紙ベースのプロセスから規制要件に準拠したデジタルオペレーションへ移行できるよう支援し、導入リスクを低減するとともに、利用定着を加速し、長期的な製造パフォーマンスを支える拡張可能な基盤を構築します。

モジュール式サービスパッケージ

個別の要件に合わせて柔軟なサービスパッケージを活用し、お客様に最適な導入プロセスを実現できます。

業界実績のあるテンプレート

製薬・バイオテクノロジー業界で実績のあるテンプレートを活用し、規制要件に準拠した効率的なシステム展開を実現します。

移行リスクの低減

コンプライアンス、生産安定性、事業継続性を維持しながら、紙業務からデジタル業務へ移行します。

監査対応

実績あるバリデーション手法と査察に対応できる文書により、システムが規制当局の要求を満たせるようにします。

スタッフの負担軽減とサポート

導入プロセス全体を通じて、社内チームに必要な技術的サポートと専門知識を提供します。

スケーラブルで標準化されたシステム

ケルバーは、複数の製造拠点に展開できる標準化された、設定可能かつ再利用可能なソリューションを構築し、長期的な効率向上を実現します。

サービス内容

製薬メーカーには、データインテグリティ、トレーサビリティ、規制遵守を確保しながら業務をデジタル化することへの圧力がますます高まっています。

多くの製造拠点が依然として紙、スプレッドシート、レガシーシステムに依存する一方、リーダーは生産リスクを高めることなくデジタルトランスフォーメーションを推進しようとしています。さらに、運用コストが上昇する中、製造拠点には同等以下の人員でより多くの業務を担うことが求められています。

導入サービスは、戦略を実際に稼働するシステムへと具体化し、ビジネス変革の目標と日々の製造現場をつなぐ役割を果たします。そのため、導入サービスは通常、PAS-Xソフトウェアの選定後に展開され、複数の領域と連携します。

これらのサービスは、顧客のITチーム、品質保証部門、オートメーションベンダー、およびシステムインテグレーターと協力して、実際の製造環境においてシステムが効果的に稼働することを確保します。

製薬業界に特化した専門知識

製造現場の制約を理解し、QA、IT、オペレーション間の要件を的確に橋渡しできるパートナーと連携できます。導入ノウハウを製品ロードマップや製造条件と緊密に整合させています。

エンドツーエンドの導入支援

ケルバーは、コンセプト立案から導入、サポート、最適化まで、一貫したパートナーとして対応します。このアプローチにより、すべてのプロセスが整合され、成功裏に進むことが保証されます。