MES & MOMコンサルティング・導入支援

多くの​MESプロジェクトは、​予定より​遅れ、​予算を​超過し、​コンプライアンス上の​課題を​抱えています。​私たちは、​その​状況を​変えます。​スムーズな​MES導入サービスと​安定した​日常運用を​実現します。

研究室環境で​MES導入に​取り組むケルバー社員

システムを​成功へ​導く​基盤を​整える

規制環境での​変更には、​大きな​負担が​伴います。​実践的な​支援と​製薬業界の​専門知識に​より、​GxP、​GAMP 5、​ISA-95に​沿った​安全な​デジタル化を​支援します。​ケルバーグループは​業界を​リードする​MESプラットフォームの​一つを​開発しています。​一方、​当社の​コンサルティング部門は​これとは​独立して​助言を​行い、​ケルバー製品が​候補となる​場合は、​文書化された​利益相反回避手続きを​適用します。

メリット

初日から​GxP準拠の​プロセスを​実現

GxPおよび​ISA-95に​沿って​ワークフローを​設計・標準化し、​MESを​効率的に​運用するだけでなく、​規制要件への​準拠も​確保します。

監査に​即応できる​バリデーション済みデータ基盤

データの​完全性と​一貫性を​確保して​バリデーションを​行い、​エンドツーエンドの​トレーサビリティを​実現します。​これに​より、​監査対応を​監査の​たびに​準備するのではなく、​システム自体に​組み込むことができます。

ゴーライブを​加速する​リスクベースの​バリデーション

構造化された​リスクベースの​CSVアプローチに​より、​規制要件への​準拠を​確保しながら​バリデーション工数を​削減し、​品質を​損なう​ことなく、​より​迅速で​計画どおりの​MES導入を​実現します。

ユースケース

お客様の​ビジネスを​どう​支援するか

プロセス、​データ、​ソフトウェアデリバリーを​連携させ、​デジタルトランスフォーメーションを​円滑に​進めます。

関連ソリューション

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PAS-X コンサルティング

PAS-Xの​戦略コンサルティングで​製薬向けMESを​さらに​高度化。​要件分析、​最適化、​プロジェクト導入を​専門家が​支援します。

微笑むケルバーの​従業員

お問い​合わせ

お客様に​合わせた​柔軟で​スケーラブルな​エンドツーエンドの​ソリューションに​ついて、​当社の​スペシャリストに​ご相談ください。