- インテリジェントで統合されたソリューション
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- PAS-X コンサルティング
- MBRコンサルティング・導入支援マスターバッチレコード
MBRコンサルティングと導入支援
専門家によるコンサルティングでPAS-X MBRの導入を加速し、ライフサイエンスメーカーによるデジタルバッチ記録の設計、バリデーション、展開拡大を支援します。規制対応の負担を軽減し、データの信頼性を高め、ペーパーレス生産に向けた強固な基盤を構築します。
電子バッチ記録へのスムーズな移行
メリット
お客様に合わせたソリューション
システム構成、リソース、規制要件に合わせて、簡易ヘルスチェックから包括的な設計支援まで、プロジェクトに最適なレベルのMBRサポートを提供します。
信頼できる専門家のアドバイス
導入前に設計上のギャップを特定し、レシピの品質を向上させるとともに、製造オペレーション全体で規制要件に準拠した効率的なPAS-X導入を支える、堅牢な電子バッチ記録を構築します。
最後まで責任を持ってサポート
PAS-X MES上でレシピの作成・変更・保守を行い、お客様が生産に集中できる環境を整えます。
サービスオプション
お客様固有のニーズに合わせたサポート
最適なレベルの専門サポートで、MBRプロジェクトを着実に推進します。継続的なガイダンス、重点的な品質レビュー、エンドツーエンドのPAS-X MBR対応など、必要な支援内容に応じて、ケルバーが作業負荷の軽減、バッチ記録の品質向上、ペーパーレス生産に向けたより強固な基盤の構築を支援します。
継続的サポートMBRヘルプデスク
必要なときに、必要な専門家サポートを。PAS-Xの専門家が、MBRに関する疑問の解決や設計上の課題への対応を支援し、セットアップから稼働開始までプロジェクトを着実に推進します。
専門家による分析MBRヘルスチェック
問題を未然に防ぐ現在のシステム構成を改善し、製造リスクを低減するための明確なフィードバックを提供する、単発のレビューサービスです。
- 包括的な設計
マネージドPAS-X MBRサービス
人材不足を解消エンドツーエンドのマスターバッチレコード設計を提供し、対応規模を迅速に拡大するとともに、プロジェクトのボトルネックを防ぎます。
実際の成果
より優れた成果を、より早く
新しいシステムの円滑な立ち上げを支援します。当社の専門家による支援を活用することで、高品質なバッチレコードを迅速に作成できます。
> 「効率化は、ベストプラクティスと業界標準を熟知することから始まります。当社のPAS-Xサービスにより、デジタル技術を活用した製造を迅速に開始できます。」
Juliane Petersen
グローバルサービスソフトウェア部門長、Körber Business Area Pharma
関連ソリューション
バリデーションコンサルティング
規制基準に従い、お客様の設備、ソフトウェア、およびプロセスのバリデーションと適格性評価を支援する専門コンサルティングサービスを提供します。
