PAS-X CMC Innovation Consulting

Bringen Sie Therapien schneller auf den Markt. Wir verbinden Biopharma-Expertise, Data Science und Digital Twins, um Testzeiten und Kosten zu senken und zugleich Fertigungszuverlässigkeit und Prozessexzellenz für die Anforderungen der Biopharmazie zu liefern.

ein Körber-Mitarbeiter bei der Arbeit an der PAS-X CMC-Beratung

Bringen Sie Ihre Produkte früher auf den Markt

Wir arbeiten mit Ihnen daran, Testzeiträume zu halbieren, die regulatorische Konformität zu vereinfachen und die Fertigungskosten zu senken – mit der Charge-zu-Charge-Konsistenz, auf die Ihr Betrieb angewiesen ist.

Vorteile

Produkte früher einführen

Wir helfen Ihnen, Tests und Validierung effizienter zu durchlaufen, um frühere Zulassungsanträge zu unterstützen und Ihre kommerziellen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

Leistung mit PAS-X und Digital Twins vorhersagen

Erfüllen Sie strenge Fertigungsspezifikationen mithilfe PAS-X-integrierter Analysen, statistisch fundierter Modelle und End-to-End-Kontrollstrategien mit Digital Twins.

Produktionskosten senken

Verwandeln Sie Fertigungsdaten in dauerhafte Kosteneinsparungen, indem Sie fortschrittliche Analysen direkt in Ihre täglichen Steuerungsprozesse einbetten.

Ergebnisse

Greifbare Ergebnisse liefern

Wissenschaftlich fundierte Beratung, die Ihre Entwicklungspipeline beschleunigt und messbare betriebliche Wirkung erzielt.

eine Frau bei der Arbeit in einer Laborumgebung

Case study

Von der Prozesserkenntnis zur Fertigungssteuerung

End-to-End-Prozessmodelle geben Ihnen einen klaren Blick auf Ihre gesamte Produktionsumgebung. Für Boehringer Ingelheim RCV bedeutete dies zuverlässige, spezifikationsbasierte Kontrollgrenzen für kritische Qualitätsattribute (CQAs) und kritische Prozessparameter (CPPs), die eine präzise Vorhersage der Endproduktqualität sowie mehr Fertigungsflexibilität und -kontrolle ermöglichten.

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In Zahlen

Zeitersparnis

>50 %

Weniger Versuche und schnellere Ergebnisse. Verkürzen Sie Ihren Weg zur Freigabe und Validierung des Fertigungsprozesses auf die Hälfte der Zeit.

Kosteneinsparungen

>20 %

Ihre Produktionsdaten enthalten die Antworten. Decken Sie verborgene Effizienzpotenziale auf und senken Sie Ihre Herstellkosten um mehr als 20 %.

Zuverlässigkeit

95 %

Treffen Sie Entscheidungen, auf die Sie sich verlassen können. Unsere statistischen Modelle mit 95 % Konfidenz sagen die Endproduktqualität voraus und setzen verlässliche Grenzwerte, die Ihre Prozesse auf Kurs halten.

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