アイソレーター & RABS無菌ソリューション

当社のソリューションは、貴社の製造工程を保護するとともに、プロセスにシームレスに統合されます。

リスクを低減して適正製造規範準拠を保証し、人員と患者の安全性を向上させます。

メリット

適正製造規範コンプライアンス

適正製造規範附則1への適合性を維持し、制御された条件下での安全な医薬品製造を確保します。

お客様のニーズに合わせたカスタマイズ

貴社の施設、製造要件、およびプロセスに適応させた高水準のソリューション。

安全な医薬品製造

継続的なHEPAフィルタリングによる一方向気流により、クリーンゾーン条件を維持しながら人員と製品を保護します。

容易なハンドリングとインフラ

使いやすい設計とソフトウェアを備え、インフラは貴社の施設やクリーンルーム、さらには製造実行システムに直接統合されます。

ダウンタイムの削減

完全なコントロール、インタラクションの削減、迅速な除染により、ダウンタイムを最小化します。

設置面積の削減

製造要件に適合したカスタマイズソリューションにより、業務に必要なスペースを最適化します。

除染プロセスの改善

衛生的で清掃しやすい設計、最適化されたガッシングサイクル、包括的な汚染管理戦略（CCS）などの機能により、生産プロセスを最適化します。

アイソレーターおよびRABSアイコン

パーソナル・プロダクト・アイソレーター（PPI）は、一方向性ラミナーエアフローによって無菌プロセスにおいて製品を的確に保護します。

PPI

パーソナル・プロダクト・アイソレーター（PPI）は、一方向性ラミナーエアフローによって無菌プロセスにおいて製品を的確に保護します。

PROLine

PROLineは、充填や凍結乾燥機のローディング・アンローディングなどの無菌プロセス向けに設計された高性能かつカスタマイズ可能なアイソレーターシステムを提供します。

PROcLine

適正製造規範に準拠した高薬理活性・毒性医薬品向けのアイソレーターシステムで、製品と作業者の安全を確保する検証済みの無菌封じ込めを実現します。

COMPACTLine

COMPACTLineは、コンパクトな設計により、最小限のスペースで無菌製品保護を実現します。

FLI

FLIは、グレードAの製品保護とオプションの作業者保護を提供する柔軟に構成可能なアイソレーターです。

STI

STIアイソレーターは、高度な無菌条件下での無菌試験を可能にし、毒性物質に対するオプションの封じ込め機能も備えています。

cRABS

閉鎖型アクセス制限バリアシステム（cRABS）は無菌プロセス、特に凍結乾燥機の充填、ローディング、アンローディングのための専用ハウジングとして機能します。

oRABS

Cellefill & Flexfill

Cellefill & Flexfillは、モジュラー設計と統合型アイソレーターテクノロジーを組み合わせて、さまざまな無菌充填・仕上げプロセスを確保します。

プロセス制御

安全な製造の確保

当社は、製薬・バイオ医薬品業界における無菌プロセスについて、適正製造規範準拠のカスタマイズされたソリューションを提供します。当社は、汚染リスクを最小限に抑えてc適正製造規範規制への準拠を確保し、患者の安全に大きく貢献することを目標としています。

アイソレーター、RABS、ラミナーエアフローシステム、制御された材料搬送システムなどのコンテインメントテクノロジーの開発・製造
標準化かカスタムメイドかを問わず、幅広い生産要件に対応したカスタマイズソリューション
適正製造規範準拠に関するコンサルティングおよびサービス
効率向上とプロセス最適化のためのケルバー・エコシステムへのシームレスな統合

製薬用語集

無菌アイソレーター

無菌アイソレーターとは何か、そしてそれが医薬品製造の最適化にどのように役立つかをご確認ください。

当社の​ソリューションは、​貴社の​製造工程を​保護するとともに、​プロセスに​シームレスに​統合されます。