データ&アナリティクスコンサルティング

信頼できる​インサイトを​確実に​引き出すバリデーション済みの​規制対象環境で​データを​統合・分析する​ことで、​規制要件への​完全な​準拠を​維持しながら、​より​迅速で​的確な意思決定を​支援します。

コンピューター上の​グラフィックを​分析する​男性と​女性

透明性の​向上と​査察に​対応できる​レポーティングの​確立

専門家に​よる​コンサルティングで、​データ駆動型最適化と​エンタープライズ製造インテリジェンスの​ための​強固な​基盤を​構築します。

メリット

効率性の​向上

バリデーション済みの​標準化された​データ基盤を​構築する​ことで、​定期的な​レポート作成や​分析に​伴う​手作業を​削減します。

規制遵守

バリデーション済みの​データモデルに​基づき、​継続的プロセス検証​(CPV)​および年次製品レビュー​(APR)に​対応した、​査察対応可能な​レポーティングを​実現します。

バリデーション済みの​単一の​信頼できる​情報源

一元化された​データモデルに​より、​製造部門と​品質部​門全体に​わたって、​信頼性の​高い​分析、​一貫した​KPI、​および​再現性の​ある​レポートを​実現します。

信頼性の​高い​査察対応レポート

バリデーション済みの​データモデルに​より、​継続的プロセス検証​(Continued Process Verification)、​継続的な​プロセス検証​(Ongoing Process Verification)、​年次製品レビュー​(Annual Product Review)に​いつでも​対応できます。

意思決定を​改善する​データ

手作業の​負担を​軽減し、​データの​信頼性を​高め、​仮定ではなく​事実に​基づく​継続的な​最適化を​支援します。

会話する​2名の​ケルバー従業員

当社の​専門知識

ケルバーは、​データインテグリティと​査察対応態勢を​重視した、​エンドツーエンドの​データ&アナリティクスコンサルティングを​提供します。​分断された​システム環境と、​Pharma 4.0でますます重要と​なる​データ駆動型の​アプローチとの​ギャップを​解消します。​既存の​MES、​オートメーション、​品質ソリューションを​基盤と​して、​MESを​製造現場の​データインテグリティを​支える​中核システムと​して​位置づけます。

ユースケース

実際の​適用事例

私たちは、​デジタル化および​Pharma 4.0に​向けた​信頼性の​高い​データ基盤を​構築する​ことで、​医薬品製造の​取り組みを​支援します。

「当社の​お客様は、​一貫して​高い​品質を​維持しながら、​大幅な​時間短縮を​実現しています。」

Stefan Münch

バリデーション&​適格性評価担当VP

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ビジネスプロセス管理

ケルバーの​コンサルティングに​より​複雑な​プロセスを​可視化・​整理し、​コスト削減、​品質向上、​事業規模の​拡大に​対応できる​業務運営を​支援します。

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デジタルコンサルティング

システムを​連携し複雑さを​低減する​製薬業界特化型コンサルティングに​より、​デジタル戦略を​製造現場での​具体的な​成果に​つなげます。

微笑むケルバーの​従業員

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お客様に​合わせた​柔軟で​スケーラブルな​エンドツーエンドの​ソリューションに​ついて、​当社の​スペシャリストに​ご相談ください。