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Consultoría de datos y análisis
Obtenga información fiable con total confianza. Al integrar y analizar sus datos en entornos validados y regulados, le ayudamos a tomar decisiones mejores y más rápidas sin dejar de cumplir plenamente los requisitos normativos.
Garantice la transparencia y unos informes preparados para las inspecciones
Beneficios
Mayor eficiencia
Reduzca el trabajo manual asociado a informes y análisis recurrentes mediante el establecimiento de una base de datos validada y estandarizada.
Cumplimiento normativo
Obtenga informes preparados para las inspecciones para la Verificación Continua del Proceso y la Revisión Anual del Producto basados en modelos de datos validados.
Una única fuente de información validada
Un modelo de datos centralizado permite realizar análisis fiables, utilizar ICR coherentes y generar informes reproducibles en los departamentos de producción y calidad.
Informes fiables y preparados para las inspecciones
Los modelos de datos validados permiten realizar en cualquier momento la Verificación Continua del Proceso, la Verificación Continua del Proceso y la Revisión Anual del Producto.
Datos para mejorar la toma de decisiones
Reduzca el trabajo manual, aumente la confianza en los datos y respalde la optimización continua basándose en hechos en lugar de suposiciones.
Nuestra experiencia
Körber ofrece servicios integrales de consultoría de datos y análisis, con especial atención a la integridad de los datos y la preparación para las inspecciones. Reducimos la brecha entre los entornos de sistemas fragmentados y la creciente importancia de los métodos basados en datos en un contexto de Pharma 4.0. Partiendo de las soluciones existentes de SEF, automatización y calidad, situamos el SEF como un motor clave de integridad de datos en planta.
Casos de uso
Aplicaciones reales
Apoyamos iniciativas de fabricación farmacéutica mediante la creación de bases de datos fiables para la digitalización y Pharma 4.0.
“Nuestros clientes logran un enorme ahorro de tiempo manteniendo al mismo tiempo una alta calidad constante".
Stefan Münch
Vicepresidente de Validación y Cualificación
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