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Pharmazeutisches Glossar

Pharma & life sciences

Parent

Ein Active Pharmaceutical Ingredient (API) ist die biologisch aktive Komponente in pharmazeutischen Produkten, die für die Erzeugung der gewünschten therapeutischen Wirkung verantwortlich ist.
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Ein aseptischer Isolator ist ein spezielles Containment-Gerät, das eine kontrollierte und sterile Umgebung für die Handhabung pharmazeutischer Produkte und Prozesse bietet.
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Die automatisierte visuelle Inspektion (AVI) ist eine technologiegestützte Methode, die in der pharmazeutischen Industrie zur Gewährleistung der Produktqualität und -sicherheit eingesetzt wird.
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Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das einem bereits zugelassenen biologischen Referenzarzneimittel in Bezug auf Struktur, Funktion, Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität sehr ähnlich ist.
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Die Blisterverpackung ist eine in der pharmazeutischen Industrie weit verbreitete Methode, um einzelne Medikamentendosen vor äußeren Einflüssen wie Feuchtigkeit, Licht und Verunreinigung zu schützen.
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Ein Batch Manufacturing Record (BMR), oder einfach Chargenprotokoll, ist ein wichtiges Dokument in der pharmazeutischen Produktion.
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Current Good Manufacturing Practices (cGMP) bezieht sich auf Vorschriften, die von Aufsichtsbehörden wie der U.S. Food and Drug Administration (FDA), der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) durchgesetzt werden, um sicherzustellen, dass pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und Lebensmittel durchgängig nach strengen Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden.&nbsp;
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Ein Medikamentenverabreichungssystem bezieht sich auf die Methoden, Technologien oder Geräte, mit denen pharmazeutische Wirkstoffe in den menschlichen Körper transportiert werden, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen.
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Good Manufacturing Practices (GMP) sind eine Reihe von behördlichen Richtlinien, Kodizes und Standards, die sicherstellen sollen, dass pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und Lebensmittel durchgängig gemäß den festgelegten Qualitätsanforderungen hergestellt und kontrolliert werden.
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Intelligent packaging sind fortschrittliche Verpackungslösungen zur Überwachung, zum Schutz und zur Verbesserung pharmazeutischer Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus.
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Die Linienfreigabe ist ein wichtiges Qualitätskontrollverfahren, das in der pharmazeutischen Produktion eingesetzt wird, um sicherzustellen, dass die Produktions- und Verpackungslinien frei von Materialien, Ausrüstung oder Rückständen einer früheren Charge sind.
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Ein Manufacturing Execution System (MES) ist eine digitale Lösung, mit der Pharmahersteller ihre Produktionsprozesse in Echtzeit überwachen, steuern und optimieren können.
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Einwegsysteme, im Englischen Single-use systems (SUS), sind vormontierte Einwegkomponenten, die in biopharmazeutischen Herstellungsprozessen verwendet werden.
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Eine Standardarbeitsanweisung (Standard Operating Procedure, SOP) ist eine dokumentierte Reihe von Schritt-für-Schritt-Anweisungen, die sicherstellen sollen, dass bestimmte Prozesse einheitlich und effizient in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorschriften durchgeführt werden.
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Track &amp; Trace in der pharmazeutischen Industrie bezieht sich auf ein System zur Überwachung und Aufzeichnung der Bewegung pharmazeutischer Produkte in der gesamten Lieferkette.
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Ein Mann in einem weißen Laborkittel arbeitet konzentriert an einem Computer in einer Laborumgebung.

Center - Center

Industry

Im Körber Pharma Pharmazeutisches Glossar finden Sie die wichtigsten Begriffe aus dem Bereich Life Sciences und Biopharma, von APIs und GMP bis hin zu MES und Track & Trace.

A

Arzneiwirkstoff (im Englischen: Active Pharmaceutical Ingredient (API))

Aseptischer Isolator

Automatisierte visuelle Inspektion (AVI)

B

Biosimilar

Blisterverpackung

C

Chargenprotokoll

Current Good Manufacturing Practices (cGMP)

D

Medikamentenverabreichungssystem

G

Good Manufacturing Practices (GMP)

I

Intelligente Verpackung

L

Linienfreigabe

M

Manufacturing Execution System (MES)

S

Einwegsysteme (SUS)

Standard Operating Procedure (SOP)

T

Track & Trace