Im Bereich der IT für die Pharmaproduktion ist Industrie 4.0 in den letzten Jahren zu einem wachsenden Thema geworden, das unsere Ausrichtung maßgeblich geprägt hat. Bisher bieten die Fortschritte, die während dieser „4. industriellen Revolution“ erzielt wurden, Vorteile, die zwar vielversprechend sind, aber für die meisten Pharmaunternehmen noch keine konkrete Anwendbarkeit aufweisen.
Insbesondere haben Anbieter schnell Industrie 4.0-Angebote entwickelt, die in den meisten Fällen nicht wirklich auf 4.0 ausgerichtet sind, sondern vielmehr umbenannte 3.0-Produkte darstellen. Diesen Angeboten fehlt die innovative und disruptive Komponente, die man von echten 4.0-Innovationen erwarten sollte. Dies ist lediglich das Ergebnis der Tatsache, dass sie einen eigenen Innovationsweg beschreiten, der zweifellos in naher Zukunft Früchte tragen wird.
Da die Pharmaindustrie eine stark regulierte Branche ist, unterliegen Änderungen, die sich auf den Produktionsprozess – oder damit verbundene Aspekte – auswirken, einer genauen Prüfung. In Anbetracht dessen hat die ISPE European Pharma 4.0 Conference gezeigt, dass Pharmahersteller, Anbieter und Fachleute bereits begonnen haben, nach praktikablen Anwendungen von Industrie 4.0 in ihren Organisationen zu suchen, während ISPE weiterhin daran arbeitet, verschiedene Aspekte, die Pharma 4.0 charakterisieren, besser zu definieren.
Dieses Thema ist noch lange nicht vollständig analysiert, und die bisherigen Fortschritte sind wahrscheinlich nur die ersten Schritte auf einem langen Weg mit einem ungewissen Endziel. Dennoch gibt es spezifische Kernbotschaften, die während der Konferenz hervorgehoben wurden und die eine gewisse Orientierung auf diesem unerforschten Weg bieten:
- Nicht nur Automatisierung: Automatisierung ist nicht – und wird nicht – das einzige Element transformativer Industrie 4.0-Programme sein. Mehrere andere Schlüsselfaktoren werden eine grundlegende Rolle bei der Gestaltung der intelligenten Pharmafabriken der Zukunft spielen. Qualität, Arbeitskräfte, Effizienz, Integration und Zusammenarbeit sind nur einige der Themen, mit denen sich Unternehmen auseinandersetzen müssen, um sicherzustellen, dass ihre Pharma 4.0-Programme sowohl erfolgreich als auch nachhaltig sind.
- Zusammenarbeit: Immer häufiger hören wir den Begriff „Value Supply Chain“, und es ist nun klar, dass Industrie 4.0 ihre volle Wirkung nur dann entfalten wird, wenn Unternehmen proaktiv mit Partnern in einer integrierten Supply Chain zusammenarbeiten. Das bedeutet, ein System zu schaffen, in dem Informationen sowie Rohstoffe und Produkte schnell und frei fließen. Maschinen- und Anlagenhersteller müssen eine aktive Rolle in solchen optimierten Systemen übernehmen.
- “Durch Design”: Industrie 4.0 wird nicht nur Innovation und technologische Durchbrüche umfassen, sondern auch Verbesserungen, die es Pharmaherstellern ermöglichen, spezifische Merkmale in Maschinen, Software oder Prozessen bereits zum Zeitpunkt ihrer Entstehung zu integrieren. Viele von uns haben beispielsweise von „Datenintegrität durch Design“ und „Sicherheit durch Design“ gehört, die das bereits 2004 etablierte Paradigma „Qualität durch Design“ ergänzen, das jedoch bisher nur sehr wenige reale Anwendungsfälle aufweist.
- Schätzen Sie, was Sie bereits haben: Eine sinnvolle Umsetzung von Industrie 4.0 muss zweifellos technologische Innovationen in Form von neuen Geräten, neuer Software und neuen Dienstleistungen in die Fabriken bringen, die nahtlos in einer intelligenten Fabrik interagieren. Wir sollten jedoch nicht vergessen, dass die bisher gesammelten Informationen wertvoll sind und nicht verworfen werden sollten. Fortgeschrittene Analysen unter Verwendung neuer Techniken können an bereits vorhandenen Datensätzen durchgeführt werden, die ausgewertet werden können, um nützliche, produktionsrelevante Erkenntnisse zu liefern.
- Eine „Wir schaffen das“-Einstellung: Weit entfernt von blindem Optimismus bedeutet dies einfach, an die Vorteile von Industrie 4.0 zu glauben, um die logischsten nächsten Schritte für unsere Unternehmen zu finden – und sie bis zur Umsetzung zu verfolgen. Wir sollten uns nicht entmutigen lassen, und jeder sollte daran denken, dass disruptives Handeln es uns ermöglichen kann, neue und radikale Lösungen für alte und tief verwurzelte Probleme zu finden.
- Der Faktor Mensch: Obwohl es bei Industrie 4.0 scheinbar nur um Maschinen, Integration, Methoden und Prozesse geht, basiert sie in Wirklichkeit auf dem wertvollsten Kapital, das ein Unternehmen haben kann: seiner Belegschaft. Der menschliche Faktor ist daher ein entscheidender Erfolgsfaktor für jede 4.0-Implementierung. Das Ziel von Industrie 4.0 ist es nicht, Menschen zu entlassen und durch schnellere, effizientere Maschinen zu ersetzen, sondern vielmehr den Menschen die Arbeit an echten wertschöpfenden Tätigkeiten zu ermöglichen, bei denen die Kreativität und Problemlösungsfähigkeiten der fortschrittlichsten Maschine der Welt – des menschlichen Gehirns – voll ausgeschöpft werden können.
Wir haben höchstwahrscheinlich einen langen und holprigen Weg vor uns, aber auf der ISPE-Konferenz wurde erörtert, wie wir die Erfahrungen und das Wissen unserer über 200 Fachleute einbeziehen können, um die Zukunft der Branche mitzugestalten. ISPE wird weiterhin an Pharma 4.0-Themen über seine Special Interest Group arbeiten, die derzeit verschiedene Aspekte der Industrie 4.0-Implementierung im pharmazeutischen Bereich analysiert. Ein Whitepaper wird Anfang 2018 erstellt und dient als erster Schritt bei der Erstellung einer spezifischen ISPE-Richtlinie in 2019.
