Kleine Chargen: Wie Sharp diese Herausforderung mit der Dividella NeoTOP meistert

Sharp verlässt sich auf Toploading-Verpackungslösungen von Körber, um den sich wandelnden Anforderungen seiner Kunden an die Verpackung kleiner Chargen für spezialisierte und personalisierte Medikamente gerecht zu werden. Der weltweit führende Anbieter von pharmazeutischen Lohnverpackungen investiert in zwei Dividella NeoTOP x-Maschinen für seine Standorte in den USA und in Belgien Sharp investiert.

Spezialisierte und personalisierte Medikamente gehören zu den am schnellsten wachsenden Segmenten auf dem Pharmamarkt. Ein signifikantes Wachstum bei Therapien, die auf seltene Krankheiten (Orphan Diseases) abzielen, hat zu einer Zunahme von hochpreisigen Arzneimitteln mit geringerem Volumen geführt, die flexiblere, automatisierte Verpackungsprozesse erfordern. Sharp, ein weltweit führender Anbieter von Lohnverpackungs- und klinischen Versorgungsdienstleistungen, hat schnell auf diesen Trend reagiert, um seine Kunden in der gesamten Biotech-Branche zu unterstützen. Die anhaltende Nachfrage nach Kapazitäten für die Verpackung kleiner Chargen hat Sharps Fokus von lang laufenden, großvolumigen Verpackungsprozessen auf die effiziente, flexible und hochautomatisierte Verpackung kleinerer Chargen in Kombination mit der Zusammenstellung von Mehrkomponenten-Kits (Kitting) ausgeweitet. Das Unternehmen, das zur UDG Healthcare plc gehört, kündigte kürzlich eine weitere Investition von 10 Millionen USD in Maschinenkapazitäten an, um die Kundennachfrage im Markt für Biologika und Injektabilia direkt zu bedienen. Teil dieser Investition sind zwei Dividella NeoTOP x Toploading-Maschinen aus dem Körber-Geschäftsfeld Pharma.

Modularität und Automatisierung zur Erfüllung zunehmend komplexer Verpackungsanforderungen der Kunden

Das modulare Konzept der Toploading-Kartonierer von Dividella Solutions und ihr hoher Automatisierungsgrad ermöglichen eine flexible, sichere und effiziente Verpackung kleiner Chargengrößen. Neben Vials (Fläschchen), Spritzen und Pens/Autoinjektoren können die Maschinen Mehrkomponenten-Kits mit diversen Zusatzkomponenten wie Nadeln, Beipackzetteln, Infusionsschläuchen/Stützkomponenten und Patienteninformationsmaterialien verpacken. Die Konfiguration beider Maschinen umfasst vollautomatische Kartonaufrichtung mit Gefache, Kitting von Beipackzettel(n) und Bündelbeladung, Versionskontrolle, Kameraverifikationen und mehr. Sharp hat sich außerdem für die Option der manuellen Bestückung von Komponenten im Kit entschieden, dies ermöglicht die Handhabung einer großen Vielfalt an Komponenten und erfüllt somit die komplexesten Verpackungsanforderungen der Kunden.

Beschleunigte Markteinführung für kleinere Einführungsvolumina bei höchster Qualität und Sicherheit

Für Kunden von Sharp, die Behandlungen für seltene Krankheiten (Orphan Diseases) auf den Markt bringen, steht die Schnelligkeit der Markteinführung im Vordergrund. Kurze Rüstzeiten von weniger als 30 Minuten zwischen den Chargen ermöglichen es Sharp, die flexiblen Sekundärverpackungsprozesse anzubieten, die zur Erreichung dieses Ziels erforderlich sind. Kleine Chargengrößen von weniger als 2.500 Einheiten können so zügig eingeführt werden, ohne Kompromisse bei Qualität oder Sicherheit einzugehen. Die Erweiterung dieser Kapazität in den USA und Europa positioniert Sharp optimal, um auf die steigende Marktnachfrage nach Sekundärverpackungen von Vials, Pen-Systemen, Spritzen, Mehrkomponenten-Kits sowie medizinischen Geräten und Blistern zu reagieren. Mit bis zu 45 Packungen pro Minute bieten die Toploading-Kartonierer Sharp die Agilität, um auf große Biotech-Produktchargen von 5.000 Einheiten und mehr pro Los zu skalieren, sowie die Flexibilität, um große, standardisierte Verpackungsläufe für Impfstoffe durchzuführen.

Monomaterial-Toploader von Dividella Solutions für einen nachhaltigen, qualitätskonformen Verpackungsprozess

„Neben der technologisch ausgereiften Lösung war der nachhaltige Ansatz der Toploading-Lösungen von Körber ausschlaggebend für unsere Investitionsentscheidung.“, sagt Jeff Benedict, Chief Commercial Officer bei Sharp.

Die Dividella NeoTOP x-Kartonierer setzen auf ein reines Vollpappe-Design und verwenden zu 100 % Monomaterialien. Dies trägt maßgeblich dazu bei, den Einsatz von Kunststoffblistern in der Sekundärverpackung deutlich zu reduzieren. Benedict unterstreicht: „Die Kartonlösungen von Körber leisten einen wichtigen Beitrag zu unseren nachhaltigen Verpackungsinitiativen bei Sharp.“

Darüber hinaus sorgen die kompakten Außenmaße der Toploading-Kartons für Kosteneinsparungen in der nachgelagerten Logistikkette. Kostenintensive Kühlkettentransporte spielen für empfindliche Biotech-Produkte und Impfstoffe eine wichtige Rolle, und das kompakte Verpackungsdesign kann zudem eine optimierte Lagerung vor Ort in Krankenhäusern, Arztpraxen und Apotheken gewährleisten.

Skalierbare, flexible Lösungen für den gesamten Produktlebenszyklus

Sharp suchte nach einer Lösung, um sowohl die wachsende Nachfrage seiner bestehenden Kunden nach großvolumigen, kostenintensiven Spezialmedikamenten zu bedienen als auch die Anforderungen virtueller Biotech-Kunden an schnelle Markteinführungen kleinerer Chargen zu erfüllen. Peter Grassl, EVP Sales & Marketing Topload Packaging Lines im Körber Business Area Pharma, ist überzeugt: „Unsere Investition in High-End-Technologielösungen beweist unser Engagement, uns weiterhin auf die Unterstützung der sich wandelnden Bedürfnisse unserer Kunden zu konzentrieren“, erklärt Jeff Benedict, Chief Commercial Officer bei Sharp. „Die flexiblen Toploading-Lösungen von Körber, ihre jahrzehntelange Erfahrung in der pharmazeutischen Verpackung und ihr tiefes Verständnis für die Prozess- und Regulierungsherausforderungen, vor denen wir stehen, haben uns davon überzeugt, dass sie einen wesentlichen Beitrag zur Erreichung dieses Ziels leisten können.“

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Weitere Antworten finden Sie im Q&A-Bereich von Sharp: Sharp Dividella Q&A.

Körber – Delivering the difference in Pharma