トラック&トレース

GS1認定の​シリアライゼーションおよび​トレーサビリティソリューションに​より、​DSCSAや​FMDなど、​厳格化する​規制要件に​対応します。​IT環境全体を​刷新する​ことなく、​リアルタイムの​可視性を​確保し、​製品を​検証して​規制遵守を​支援します。

トラック&トレースソフトウェアの​活用シーン

一元化された​デジタルスレッドで​製造と​物流を​つなぐ

トレーサビリティデータを​一元​管理し、​業務効率を​落とすことなく​複雑な​パートナーネットワークを​管理します。

メリット

グローバルな​規制要件に​幅広く​対応

GS1認定の​シリアライゼーションと​リポジトリ連携に​より、​DSCSAおよび​FMDに​対応し、​正確かつ​効率的な​規制報告を​実現します。

リアルタイムの​サプライチェーン可視化

製造、​倉庫保管、​流通を​通じて​シリアライゼーション対象製品を​エンドツーエンドで​管理し、​在庫精度と​リコール対応力を​向上させます。

業務への​影響を​最小限に​抑えた​連携

設定可能な​APIと​EPCISメッセージングを​活用し、​既存の​WMS、​ERP、​MESと​シームレスに​連携。​コストの​かかる​ITシステムの​刷新は​不要です。

ケルバーの​強み

2013年以来の​実績ある​信頼性

10年以上の​実績を​持つ受賞歴の​ある​ソリューションを​ご活用ください。​2013年以来、​お客様の​DSCSA要件への​対応を​支援してきました。

規制環境に​おける​専門性

当社の​専門家が​グローバル市場向けの​コンプライアンス対応プログラムを​開発し、​お客様の​システムが​ISO、​FDA、​および​EU GMP Annex 11基準に​適合するよう​支援します。

標準規格ベースの​連携

複雑な​サプライチェーンに​対応した​相互運用可能な​ソリューションを​提供し、​パートナーネットワーク全体に​わたる​製品の​真正性を​確保します。

専門家主導の​導入

当社チームは、​世界各国の​市場に​対応した​規制準拠プログラムを​構築します。​バリデーションと​システム連携を​支援し、​お客様の​プロジェクトが​現行の​規制要件に​適合するようサポートします。

シリアライゼーション対応の​医薬品包装箱

STEPLogic Trace

ネットワーク全体を​一元的に​可視化

製造、​倉庫保管、​流通の​各拠点を​一元管理する​レイヤーを​構築します。​STEPLogic Traceは、​既存システムや​グローバルな​規制対応リポジトリと​シームレスに​連携し、​サプライチェーン全体の​エコシステムに​適合した​一元的な​ビューを​提供します。

受賞歴の​ある​ソフトウェア

シリアライゼーションと​規制対応に​対応した​受賞歴の​ある​STEPLogic Traceソフトウェアで、​規制対象業界に​おける​10年以上の​実績を​ご活用ください。

STEPLogic Traceを​詳しく​見る
PAS-X Track & Traceを​使用する​ケルバーの​従業員

PAS-X Track & Trace

製造環境全体の​シリアライゼーションを​改善

PAS-Xトラック&トレースは、​包装ライン、​ERP、​規制対応システムを​単一の​レベル3プラットフォームで​連携し、​安全な​シリアライゼーション、​エンドツーエンドの​トレーサビリティ、​グローバルな​偽造防止要件への​確実な​準拠を​実現します。

微笑むケルバーの​従業員

お問い​合わせ

柔軟で​スケーラブルな​エンドツーエンドの​ソリューションに​ついて、​専門家に​ご相談ください。​お客様の​ニーズに​合わせて​ご提案いたします。