- Soluciones inteligentes e integradas
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- Procesamiento aséptico
- Soluciones asépticas con aisladores y RABS
Aisladores y RABS
Tanto si necesita protección del personal, protección de los productos o ambas cosas, nuestras soluciones de aisladores y sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) se adaptan a sus necesidades de producción farmacéutica.
Nuestras soluciones protegen su producción y se integran a la perfección en sus procesos.
Beneficios
Cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF)
Mantener el cumplimiento del Anexo 1 de las BPF y garantizar una producción farmacéutica segura en condiciones controladas.
Adaptado a sus necesidades
Soluciones de alta calidad adaptadas específicamente a sus instalaciones, requisitos de producción y procesos.
Producción farmacéutica segura
Proteja al personal y los productos con un flujo de aire unidireccional continuo filtrado por HEPA que mantiene las condiciones de la zona limpia.
Fácil manejo e infraestructura
Diseño y software fáciles de usar, con una infraestructura que se integra directamente en sus instalaciones o sala limpia, así como en su MES.
Reducción del tiempo de inactividad
Reduce al mínimo el tiempo de inactividad gracias a un control total, una menor intervención y una descontaminación rápida.
Menor huella ecológica
Optimice el espacio necesario para sus operaciones con soluciones a medida que se adaptan a sus necesidades de producción.
Procesos de descontaminación mejorados
Características como un diseño que facilita la higiene y la limpieza, ciclos de gasificación optimizados y una estrategia integral de control de la contaminación (CCS) garantizan unos procesos de producción optimizados.
Soluciones de aisladores y RABS
Le ofrecemos diversos aisladores personalizados y sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) para satisfacer todas sus necesidades de producción, ya sea para la protección del personal, de los productos o una combinación de ambas.
PPI
El aislador de productos personal ofrece una protección específica de los productos en procesos asépticos con flujo de aire laminar unidireccional.
PROLine
PROLine ofrece sistemas de aislamiento personalizados y de alto rendimiento, diseñados para procesos asépticos, como el llenado y la carga y descarga de liofilizadores.
PROcLine
Un sistema de aisladores que cumple con las buenas prácticas de fabricación (BPF) para productos farmacéuticos altamente potentes y tóxicos, que ofrece una contención aséptica validada para garantizar la seguridad del producto y la protección del operario.
COMPACTLine
COMPACTLine ofrece protección aséptica del producto en un espacio mínimo gracias a su diseño compacto.
FLI
El FLI es un aislador de configuración flexible que ofrece protección de grado A para el producto y protección opcional para el operario.
STI
El aislador STI permite realizar pruebas de esterilidad en condiciones asépticas avanzadas, con un sistema de contención opcional para sustancias tóxicas.
cRABS
El sistema cerrado de barrera de acceso restringido sirve como recinto especializado para procesos asépticos, concretamente para el llenado, la carga y la descarga de liofilizadores.
oRABS
El sistema de barrera de acceso restringido abierto está diseñado para facilitar un procesamiento aséptico conforme a la normativa, creando una barrera controlada entre el operario y el producto.
Control de procesos
Garantizar una producción segura
Ofrecemos soluciones personalizadas y conformes con las buenas prácticas de fabricación (BPF) para procesos asépticos en los sectores farmacéutico y biofarmacéutico. Nuestro objetivo es minimizar los riesgos de contaminación, garantizar el cumplimiento de la normativa cBPF y, de este modo, contribuir de forma significativa a la seguridad de los pacientes.
- Desarrollo y fabricación de tecnologías de contención, incluidos aisladores, sistemas RABS, sistemas de flujo laminar y sistemas controlados de transferencia de materiales.
- Soluciones personalizadas para una amplia variedad de requisitos de producción, desde aplicaciones estandarizadas hasta diseños a medida.
- Servicios de consultoría y soporte relacionados con el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Integración fluida en el ecosistema de Körber para aumentar la eficiencia y optimizar los procesos.
Glosario farmacéutico
Aisladores asépticos
Descubra qué son los aisladores asépticos y cómo pueden ayudarle a optimizar su producción farmacéutica.
