Consultoría e implementación de MES y MOM

La mayoría de los proyectos MES se retrasan, superan los presupuestos y generan problemas de cumplimiento normativo. Nosotros lo cambiamos. Disfrute de una implementación de SEF sin contratiempos y de operaciones diarias estables.

un empleado de Körber en un entorno de laboratorio trabajando en la implementación de SEF

Prepare sus sistemas para el éxito

Realizar cambios en un entorno regulado es exigente. Aportamos apoyo práctico y experiencia en el sector farmacéutico para ayudarle a digitalizarse de forma segura y conforme a GxP, GAMP 5 e ISA-95. El Grupo Körber desarrolla una de las principales plataformas de SEF; nuestra actividad de consultoría ofrece asesoramiento independiente de ella y aplica un procedimiento documentado de abstención cuando un producto de Körber es candidato.

Beneficios

Procesos conformes con GxP desde el primer día

Diseñamos y armonizamos sus flujos de trabajo conforme a las normas GxP e ISA-95 para que su SEF funcione de forma conforme, y no solo eficiente.

Base de datos validada y preparada para auditorías

Garantizamos que sus datos sean completos, coherentes y estén validados, con trazabilidad integral, para que la preparación para inspecciones sea una característica del sistema y no un proyecto que haya que abordar antes de cada auditoría.

Validación basada en riesgos que acelera la puesta en marcha

Nuestro enfoque estructurado de validación de sistemas informatizados (VSI), basado en riesgos, reduce el esfuerzo de validación y garantiza al mismo tiempo el cumplimiento normativo, ayudándole a implantar el SEF de forma más rápida y predecible sin comprometer la calidad.

Casos de uso

Cómo ayudamos a su empresa

Conectamos sus procesos, datos y entrega de software para que su transformación digital sea lo más fluida posible.

Soluciones relacionadas

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Icono de consultoría MES

Consultoría PAS-X

Impulse la excelencia de su SEF farmacéutico con nuestra consultoría estratégica de PAS-X: apoyo experto para el análisis de requisitos, la optimización y la ejecución de proyectos.

Empleado de Körber sonriendo

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