- インテリジェントで統合されたソリューション
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- パフォーマンス最適化
- Pharma Line Optimizer
Pharma Line Optimizer
医薬品製造ライン全体を、シームレスに連携する1つのプラットフォームに統合します。ガイド付きワークフローでエラーを削減し、Pharma 4.0による効率化に向けた将来を見据えた道筋を構築します。
インテリジェントなライン制御で生産を変革
Pharma Line Optimizerを選ぶ理由
数字で見る
複雑性の低減
70%
ベンダー固有のカスタムコーディングを不要にする標準接続により、連携の複雑さを最大70%削減し、業務を簡素化します。
ダウンタイムの削減
20%
一元管理により問題解決を迅速化し、ダウンタイムを最大20%削減して生産性を維持します。
迅速なオンボーディング
50%
ガイド付きワークフローにより、あらゆるレベルで一貫したパフォーマンスを確保しながら、オンボーディングを最大50%迅速化し、人材の能力を引き出します。
通関の迅速化
30%
AIを活用した検査で品質文書作成を自動化し、ラインクリアランスを最大30%迅速化することで、生産量を最大化します。
稼働率の向上
30%
手作業によるエラーや遅延を防ぐ予防的な監視とデジタルガイダンスにより、機械稼働率を最大30%向上させます。
メリット
サプライヤーに依存しない運用
あらゆる機器環境に対応する標準ベースのアプローチにより、施設を柔軟に管理し、ベンダーロックインを回避します。
GMP準拠の自動化
すべての工程をスナップショットとログで自動記録し、監査対応可能な文書を作成することで、データインテグリティを維持します。
予防的な保守
継続的な監視により設備摩耗の兆候を早期に検知し、製造停止に至る前に問題へ対処できるため、安心して運用できます。
拡張可能なモジュール
Line Optimizer - 最適化された医薬品製造オペレーションのためのデジタルガイドワークフロー
お客様固有のライン管理・最適化の課題に対応するため、ソフトウェアスイートから必要なモジュールを選択できます。
先進技術
将来の変化に対応できる医薬品製造アーキテクチャ
施設全体のシームレスな接続性
- OPC-UAやISA TR 88などのオープン標準に基づくアーキテクチャにより、ベンダーロックインを回避します。
- 共通言語（PackML）による機械間通信を実現し、カスタムプログラミングなしで多様な機器環境を連携させます。
- ISA 95/88デジタル階層モデリングにより、エンタープライズシステムから制御システムまでを連携させ、将来の変化に対応できる運用を実現します。
オペレーターサポートと品質管理の強化
- ARグラスと連携したハンズフリーガイダンスにより、作業者を支援します。
- オペレーターの視野内に3D指示を直接表示することで、認知負荷と手作業によるエラーを低減します。
- AIを活用したコンピュータービジョンと物体認識により、検査とラインクリアランスを自動化します。
- インテリジェントなエリアマスキングと自動写真記録により、GDPR準拠を維持します。
プロセス設計の簡素化とプロアクティブな監視
- ノーコードのビジュアルインターフェースにより、専門家がドラッグ＆ドロップでプロセスをモデル化でき、ITのボトルネックを解消します。
- 継続的なデータストリーム分析により、故障が発生する前に機械の摩耗やシステムの変化を検知します。
- 予測アナリティクスエンジンにより、通常のプロセス変動と、対応が必要な機械的変化を判別します。
データインテグリティと規制遵
- クライアントソフトのインストール不要で、ブラウザベースのインターフェースからあらゆるデバイスでプラットフォームにアクセスできます。
- 自動監査証跡と電子署名により、FDA 21 CFR Part 11への完全準拠を確保。
- PAS-Xとのネイティブ連携と双方向データ交換により、文書化を効率化します。
- すべての工程を正確なタイムスタンプとともに記録した包括的なLine Batch Reportを自動生成します。
ケルバーが選ばれる理由
ケルバーの強み
統合デジタルテクノロジープラットフォーム
ARガイダンス、AI検査、ノーコード設計を単一の統合プラットフォームにまとめた、唯一の製薬向けソリューションをご活用いただけます。
製薬分野に特化したインテリジェンス
汎用的な産業オートメーションを超え、アナリティクスおよびワークフローテンプレートに直接組み込まれた専門知識をご活用ください。
グローバル規模での実績
Novo Nordiskをはじめとする大手製薬企業やバイオテクノロジー企業で実証され、企業全体で信頼性の高い成果を提供するソリューションです。
シームレスなエコシステム連携
信頼できる単一ベンダーによる、検査機器、包装、シリアライゼーション、MES間のネイティブ連携により、オペレーションを簡素化します。
将来の変化に対応するオープン標準
オープン標準を重視し、特定ベンダーへの依存を抑えることで、将来にわたる技術投資の価値を維持します。
