- インテリジェントで統合されたソリューション
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- 医薬品検査システム
- 医薬品検査テクノロジー
検査ソリューション
AIを活用した高速自動検査ソリューションにより、誤排除とダウンタイムの削減を支援し、効率的かつ法令を遵守した検査プロセスを実現します。
壊れやすい製品に対応する柔軟な外観検査
メリット
スループットと稼働率
安定したプロセスと計画外停止の削減により、専用バリアントで最大1,000 cpmのサイクルレートを達成し、継続的な商業生産を実現します。
品質とコンプライアンス
GxP、21 CFR Part 11、および附属書に準拠したワークフローにより、再現性のある結果と監査対応を支援します。
柔軟性とスケーラビリティ
モジュール式のコンテナ非依存型システムにより、小ロットから大ロットまで、より迅速な切り替えとレシピ変更が可能です。
妥協なき品質
グローバルな規制要件への準拠を支援することで、リコールリスクを最小化するとともに患者の安全を守ります。
コスト削減
検査プロセスの最適化とスループットの向上により、運用コストを削減します。
エコシステム
エンドツーエンドの検査フロー
1. 上流工程
無菌充填、打栓、凍結乾燥工程から外観検査ラインへシームレスに接続します。
2. 多用途外観検査
バイアル、シリンジ、アンプル、カートリッジに対応した高度な外観検査、ハンドリング、再検査ステーションを活用します。
3. 下流ハンドリング
検査済み製品を、手動介入なしに集合、二次包装、シリアル化工程へ搬送します。
4. IT・OTインテグレーション
製造実行システムおよびラボ情報管理システムと検査システムを統合し、データキャプチャおよび監査証跡により透明性を維持します。
デジタル＆AI
デジタル・AIアドオンで誤排除を低減
業界の背景
市場課題の解決
スケーラブルなシステムにより、人手不足、より厳格な規制、および変化する製品フォーマットへの対応が可能になります。
