PROcLine

Garantice la protección total de sus productos y operarios con el sistema PROcLine para la manipulación de productos farmacéuticos altamente potentes y tóxicos conforme a las normas GMP.

Imagen del aislador PROcLine.

Maneje aplicaciones tóxicas de forma segura con contención aséptica validada para productos altamente potentes.

Los aisladores PROcLine proporcionan una protección fiable del operario y del producto para el llenado aséptico, la liofilización y otros procesos, garantizando una manipulación segura y conforme a las normas GMP de productos farmacéuticos altamente potentes y tóxicos.

Beneficios

Bajo riesgo de contaminación

Máxima protección del producto y del operario

La carcasa del aislador sellada con acceso mediante guantes crea una barrera física entre el operario y el producto, garantizando la seguridad de ambos frente a cualquier riesgo.

Seguridad del producto

Condiciones asépticas controladas

Garantice que sus productos se procesan en condiciones asépticas controladas, reduciendo los riesgos de contaminación en viales, jeringas, cartuchos y bolsas.

Normativas

Conforme a las GMP

Garantice que sus procesos de producción cumplen los estrictos estándares de la industria farmacéutica con una solución diseñada para operaciones asépticas y entornos controlados.

Personalización

Adaptado a sus necesidades

Cada sistema PROcLine se configura individualmente para satisfacer los requisitos específicos del cliente y los procesos de producción.

Tiempo de descontaminación

Tiempos de ciclo más rápidos

Gracias al sistema integrado de descontaminación con vH₂O₂, el PROcLine puede descontaminarse rápidamente entre lotes.

Imagen de un aislador

Alta protección para el producto y el operario.

El PROcLine proporciona una barrera segura entre los operarios y los productos, garantizando una protección de alto nivel durante el llenado y la carga del liofilizador. Este sistema conforme a las GMP está adaptado a sus requisitos específicos de producción.

Características y capacidades

Explore las principales características de la solución PROcLine:

Imagen del aislador PROline.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la diferencia entre el PROLine y el PROcLine?

La principal diferencia es que el PROLine garantiza una protección segura del producto en entornos asépticos, mientras que el PROcLine también es adecuado para ingredientes farmacéuticos activos (API) de alta potencia.

En cuanto a sus diferencias técnicas, el PROLine cuenta con un diseño de doble pared, retorno de aire a través de puertas de doble panel y distribución homogénea del aire, mientras que el PROcLine tiene un diseño de pared simple, retorna el aire mediante conductos de retorno e incorpora filtros adicionales.

Ambos sistemas cumplen con las normas GMP y son compatibles con el llenado y la carga/descarga de liofilizadores. También ofrecen biodescontaminación con vH2O2, automatización PLC, integración PAS-X y un diseño compacto de huella reducida.

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Empleado de Körber sonriendo

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