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- FDAのトレーサビリティ対応「STEPLogic Tracker」
ケルバー社、食品企業がFDAの食品トレーサビリティ要件に備えるのを支援する「STEPLogic Tracker」を発売
この新しいソリューションは、FSMA 204への対応、ロット単位のトレーサビリティ記録の管理、および食品事業全般にわたる重要な記録への迅速なアクセスをサポートします。
ペンシルベニア州ピッツバーグ — 2026年6月1日 — ケルバー社は、 食品企業がFSMA第204条に基づくFDAの食品トレーサビリティ規則への対応をより実践的なアプローチで進められるよう支援するために設計された食品トレーサビリティソリューション「STEPLogic Tracker」の発売を発表しました。
「STEPLogic Tracker」は、企業が重要なトレーサビリティ情報を収集、管理、検索できるように設計されており、記録管理の強化と、FDAが定める24時間以内のリコール対応期間内に必要となった際の記録への迅速なアクセスを支援します。 日々の食品業務の現実に即して構築されたこのソリューションは、受入、加工、出荷に関連するトレーサビリティのワークフローや食品の系譜を、より体系的な方法で管理することを可能にします。
FDAの「食品トレーサビリティ規則」は、「食品トレーサビリティリスト」に掲載された食品について追加の記録保持要件を定めており、対象事業者は、要求から24時間以内、またはFDAが合意した合理的な期間内に、記録をFDAに提供することが求められています。 この規則は、関連するトレーサビリティロットコードに紐付けられた「重要な追跡事象(Critical Tracking Events)」および「主要データ要素(Key Data Elements)」を中核としており、ロット単位の記録保持と記録の検索が、規制対応に向けた取り組みの中心となります。FDAが定める遵守期限は2028年7月20日です。
「食品企業には、実運用環境において実用的で、体系化されており、管理しやすいトレーサビリティのプロセスが求められています」と、ケルバー社サプライチェーン事業部門の製品・サービスコンサルティング担当ディレクター、マシュー・ディープ氏は述べています。「STEPLogic Trackerは、チームがトレーサビリティの記録管理をより体系的に行い、重要な情報の整理や検索方法を改善できるよう支援するために設計されています。 このプラットフォームは、FSMA 204への対応に向けて、アプリベースで迅速かつ容易に導入できるシステムを求める中規模の食品メーカー向けに特別に構築されています。」
食品企業がFDAのトレーサビリティ要件への対応に取り組む中、多くの企業では依然として、スプレッドシート、紙の記録、連携していないシステムを通じて重要な情報を管理しています。 STEPLogic Trackerは、トレーサビリティのワークフローを支援し、ロットレベルの記録を維持し、食品トレーサビリティリスト(Food Traceability List)に掲載された食品に関連するレポート作成や記録検索を改善するための、より実用的な方法をチームに提供することで、この課題の解決を支援します。
STEPLogic Trackerは、Körberが提供する幅広い構成可能なソリューション群「STEPLogic」スイートの一部です。食品市場において、Trackerは、企業がFSMA 204の記録保持および対応準備の背後にある業務上の現実に対応できるよう支援することで、STEPLogicの実用的かつビジネスに即したアプローチをトレーサビリティ分野へと拡大しています。