Consultoría de trazabilidad para ciencias de la vida

La prevención de productos falsificados y los requisitos de conformidad en múltiples regiones exigen un socio integral con experiencia. Körber ofrece programas de serialización y agregación seguros y conformes, además de software y servicios de consultoría adaptados a su mercado.

Una caja de embalaje en una máquina farmacéutica

Reduzca los riesgos y acorte la implementación gracias a nuestra experiencia regulatoria y décadas de experiencia práctica con fabricantes farmacéuticos.

Cree un ecosistema de trazabilidad unificado que conecte las operaciones de envasado, los sistemas de integración y el software de serialización para reducir la complejidad, mejorar la eficiencia y facilitar una ejecución conforme a gran escala.

Beneficios

Una vía clara ante normativas complejas

Comprenda con confianza los requisitos globales y locales. Una orientación clara le ayudará a planificar, ejecutar y validar sus programas con mayor seguridad.

Implementación más rápida

Avance con rapidez gracias a enfoques probados que reducen los retrasos, evitan la repetición del trabajo y mantienen sus proyectos encaminados en múltiples mercados.

Reducción del riesgo del proyecto

Reduzca la probabilidad de errores y de tener que repetir el trabajo mediante un enfoque estructurado que mejora la planificación, la ejecución y la validación.

Cumplimiento de los requisitos normativos globales

Cumpla los requisitos normativos en todas las regiones con la orientación de los equipos de expertos de Körber, que le ayudan a ajustarse a normas y reglamentos clave, como ISO 9001, 21 CFR Parte 11, el Anexo 11 de las BPF de la UE y GAMP 5.

Mayor transparencia operativa

Mejore la visibilidad de la cadena de suministro con la orientación de expertos que le ayudará a gestionar los números de serie y la agregación de forma más eficaz, aumentando la transparencia y simplificando la elaboración de informes y la toma de decisiones.

Implementación regional y escalabilidad más rápidas

Llegue antes a nuevos mercados gracias al soporte en los idiomas locales, el alojamiento regional y los servicios diseñados para cumplir requisitos normativos específicos.

Preparados para los requisitos del mercado de Asia-Pacífico

Confíe en los equipos regionales de consultoría de Körber para cumplir los requisitos normativos de APAC gracias a su conocimiento de los mercados locales y a un soporte especializado de Track & Trace mediante la edición APAC de CSDB.

Integración completa del sistema

Asegúrese de que las capacidades de Track & Trace se adapten a sus plataformas e infraestructuras existentes con el apoyo de consultoría necesario para reducir las interrupciones y facilitar el cumplimiento normativo.

Un envase farmacéutico en una máquina

Cómo encaja Track & Trace en su ecosistema

Las soluciones de Track & Trace de Körber están diseñadas para funcionar en su entorno actual, conectando sistemas, máquinas y datos en una configuración coordinada.

Nuestros equipos de consultoría ayudan a adaptar la solución a sus necesidades operativas, garantizando que los procesos integrales cuenten con la flexibilidad que requiere su negocio.

En cifras

+1 500

Hemos desarrollado más de 1 500 proyectos de serialización y Track & Trace en todo el mundo.

Top 10

Körber trabaja con las 10 principales empresas farmacéuticas del mundo, así como con pequeñas y medianas empresas, por lo que contamos con experiencia en distintos tipos de operaciones.

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