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Cualificación de maquinaria
Mantenga a los pacientes seguros y su producción en marcha con una cualificación de maquinaria fiable, conforme y que abarque todo su ciclo de vida.
Elija un socio experto en equipos y cualificación para garantizar una vía más rápida hacia la producción.
Beneficios
Cualificación de maquinaria un 30 % más rápida
Acelere la cualificación de maquinaria hasta un 30 % mediante una configuración optimizada y flujos de trabajo de cualificación guiados.
Cualificación sin riesgos
Cualifique sus máquinas rápidamente manteniendo plena conformidad, reduciendo el riesgo regulatorio y evitando retrasos.
Mantenga la conformidad con las normas internacionales
Mantenga la conformidad con las normas EU GMP Annex 15 y ASTM E2500 y asegúrese de que su cualificación cumpla las expectativas regulatorias.
Menos tiempo de inactividad
Reduzca las interrupciones durante la cualificación y resuelva los problemas más rápidamente para poder iniciar la producción.
Calidad uniforme desde el primer día
Alinee desde el principio la URS, la evaluación de riesgos y la estrategia de pruebas con nuestros especialistas para garantizar una cualificación eficiente desde el inicio y evitar retrasos.
Reducción del tiempo de comercialización
Consiga antes una máquina totalmente validada y lista para la producción, lo que le permitirá pasar a las operaciones de forma eficiente.
Alinee a los equipos y mejore la colaboración
Mantenga sincronizados a los expertos en maquinaria, los equipos de gestión de proyectos y los equipos de calidad para evitar desajustes y repeticiones de trabajo.
Nuestro enfoque
Planificación integral de la cualificación
El enfoque de Körber para la cualificación de maquinaria conecta todas las etapas del ciclo de vida de sus equipos, ayudándole a pasar del diseño a una producción validada con menos riesgos y retrasos.
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