- Soluciones inteligentes e integradas
- ...
- Consultoría de PAS-X
- Validación de PAS-X MES
Validación de PAS-X MES
Ponga en funcionamiento su PAS-X MES más rápidamente gracias a nuestra validación fiable. Nos encargamos de la documentación y los ensayos para que pueda centrarse en la fabricación para ciencias de la vida sin el estrés de las auditorías.
Mantenga el cumplimiento normativo a medida que evolucionan los requisitos
Beneficios
Diseñado para el cumplimiento normativo
Manténgase preparado para las auditorías en todo momento. Nos aseguramos de que su PAS-X MES esté alineado con la normativa vigente y mantenemos sus datos seguros.
Menos trabajo administrativo para su equipo
Evite empezar desde cero. Utilizamos documentación de validación predefinida y nuestros amplios conocimientos de PAS-X para acelerar el proceso de validación.
Menor riesgo, mayor fiabilidad
Proteja su negocio frente a costosos tiempos de inactividad. Le ayudamos a crear un sistema sólido y fiable que funcione perfectamente con sus herramientas habituales.
Enfoque del servicio
Un proceso sencillo y probado
Utilizamos un enfoque ASC basado en riesgos para eliminar esfuerzos innecesarios y validar su software con precisión.
Integración perfecta en el ecosistema
Su PAS-X MES funciona dentro de un entorno tecnológico complejo. Nos aseguramos de que su sistema se integre perfectamente con otras herramientas esenciales, como PRE, SGIL y SCADA. Tanto si implementa PAS-X en sus propias instalaciones como si utiliza PAS-X en la nube/SaaS, nuestra validación garantiza una adaptación preparada para el futuro que mantiene sus operaciones conectadas y conformes con la normativa.
"Los consultores de Körber combinan sus conocimientos de PAS-X SEF con conocimientos actualizados sobre las estrategias de validación de un sistema SEF. Como resultado, podemos ofrecerle asistencia competente para todas sus preguntas".
Nelly Chankova
Directora de Consultoría de Software Global, Körber Business Area Pharma
Soluciones relacionadas
Software PAS-X CMC Innovation
Optimice y valide procesos biofarmacéuticos con la Consultoría PAS-X CMC Innovation de Körber, utilizando gemelos digitales y flujos de trabajo aceptados para reducir costes y acelerar el lanzamiento.
Servicios de PAS-X Registros de Lotes Maestros (MBR) para MES
Nuestros servicios especializados para crear y gestionar Master Batch Records (MBR) en PAS-X MES, garantizando el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.
