- Soluciones inteligentes e integradas
- Consultoría e implantación
- Servicios de consultoría integrados
Servicios de consultoría integrados
Logre un cumplimiento normativo preparado para auditorías y un inicio fiable de la producción mediante una consultoría integrada que alinee sus procedimientos normalizados de trabajo, especificaciones de requisitos del usuario y actividades de cualificación directamente con su proyecto de maquinaria.
Ejecute proyectos de maquinaria de forma eficiente gracias a una base estructurada y lista para la ejecución que reduce las repeticiones de trabajo y acorta los ciclos de iteración.
Beneficios
Un enfoque integrado
Alinee la documentación, los requisitos y la cualificación en torno a su proyecto de maquinaria para evitar carencias, reducir las repeticiones de trabajo y garantizar una ejecución fluida.
Bases conformes con las BPF
Defina y documente los procedimientos normalizados de trabajo, las especificaciones de requisitos del usuario y los planes de cualificación desde el principio para lograr una ejecución preparada para auditorías que cumpla las estrictas normativas farmacéuticas.
Preparación más rápida y predecible
Una planificación coordinada de la calidad y una ejecución eficiente de IQ/OQ/PQ acortan los ciclos de iteración y ayudan a iniciar la producción dentro del plazo previsto.
Módulos de consultoría escalables para cada fase del proyecto
Tanto si está definiendo los requisitos iniciales como si está realizando las pruebas finales de rendimiento, nuestros servicios de consultoría son modulares. Puede seleccionar asistencia específica para una sola máquina o implementar un paquete integrado para gestionar todo su entorno de calidad y documentación de principio a fin.
Requisitos del usuario (URS) y procedimientos normalizados de trabajo (POS)
Defina los requisitos técnicos y establezca flujos de trabajo conformes con las BPF mediante especificaciones estructuradas de requisitos del usuario y procedimientos normalizados de trabajo personalizados.
Plan de proyecto de calidad
Estructure el alcance, las funciones y las evaluaciones de riesgos de su proyecto basándose en su Plan Maestro de Validación para garantizar una ejecución predecible y preparada para auditorías.
Ejecución y asistencia para IQ/OQ y PQ
Cualifique las máquinas de forma eficiente mediante la elaboración profesional de protocolos y la realización de pruebas que confirmen su capacidad en condiciones reales de funcionamiento.
Comparar
Nuestras variantes de consultoría
Soluciones relacionadas
Consultoría de validación
Ofrecemos servicios de consultoría especializados para respaldar la validación y calificación de sus equipos, software y procesos conforme a las normativas regulatorias.
Gestión de procesos empresariales
Aporte claridad a procesos complejos mediante la consultoría de Körber para reducir costes, mejorar la calidad y respaldar operaciones escalables.
