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Servicios de cualificación de envases
Los servicios de cualificación de envases de Körber cubren todas las fases de IQ/OQ/PQ: análisis de riesgos, documentación, estrategias de ensayo y soporte para la implementación, con el fin de acelerar el lanzamiento de productos farmacéuticos conformes a la normativa.
Nuestros procesos de ensayo garantizan la integridad de sus envases farmacéuticos.
Beneficios
Mayor rapidez en la comercialización
Eliminamos la búsqueda de laboratorios de ensayo externos, lo que requiere mucho tiempo, al ofrecer servicios de cualificación internos.
Eficiencia de costes
Los ensayos previos rápidos y flexibles en cualquier fase permiten identificar los problemas de forma temprana y evitar los costes adicionales asociados a repetir los ensayos.
Garantía de calidad
Sometemos las cajas plegables a numerosos ensayos mediante diversos métodos pertinentes para optimizar sus envases.
Flexibilidad
Körber ofrece sus servicios independientemente de que la caja plegable haya sido desarrollada internamente por nosotros o por otro proveedor.
Simulación de condiciones extremas
Nuestro armario climático expone los envases a temperaturas de entre -75 °C y 180 °C para comprobar su comportamiento en condiciones ambientales específicas.
Comprobación de procesabilidad
Calculamos el coeficiente de fricción (COF) para determinar la resistencia entre las planchas de cartón durante la alimentación de la máquina.
Simulación del transporte
Los ensayos de caída simulan caídas libres sobre esquinas, bordes y superficies para demostrar la integridad del envase y la protección del producto.
Durabilidad del material
El ensayo Sutherland de resistencia al frote controla la resistencia de las superficies de cartón a los esfuerzos mecánicos y los líquidos conforme a ASTM D5264.
Cumplimiento normativo de serie
Todos los ensayos se realizan de acuerdo con las normas ASTM, DIN o ISO aplicables para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos.
En cifras
De -75 °C a 180 °C
El armario climático expone los envases a un amplio intervalo de temperaturas, desde las condiciones necesarias para las vacunas contra la COVID-19 hasta climas tropicales.
Del 10 % al 98 %
Evaluamos el comportamiento de los envases en condiciones específicas de humedad para garantizar su estabilidad en distintos entornos.
5 meses
Mediante el envejecimiento acelerado, podemos simular en solo cinco meses el aspecto que tendrá su producto después de tres años de envejecimiento.
Servicios de materiales de envasado de Körber Pharma
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La ventaja de Körber
Integración perfecta
Integramos los ensayos previos directamente en el proceso de desarrollo, ofreciendo una solución integral para sus cajas plegables farmacéuticas.
Capacidad interna
Gracias a nuestros ensayos realizados en nuestras propias instalaciones, no necesita recurrir a laboratorios externos, lo que agiliza la fase de cualificación.
Ajustes en tiempo real
Obtenga recomendaciones inmediatas, precisas y aplicables para realizar modificaciones y minimizar cualquier retraso.
Líder del mercado
Somos expertos mundiales en desarrollo de envases y fabricantes líderes de envases desde 1936.
Seguridad y eficiencia
Nuestras soluciones de cualificación de envases
Ofrecemos ensayos desde las primeras fases de cualificación, independientemente de que la caja plegable haya sido desarrollada por nosotros o no.
«Con nuestro servicio de cualificación de envases, ayudamos de forma eficiente a nuestros clientes en el desarrollo, la implementación y la cualificación de nuevas soluciones de envasado, todo de un único proveedor».
Rob Jones
Responsable de Desarrollo e Innovación de Envases, Körber Pharma Packaging Materials AG
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